Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/03842 |
Дата государственной регистрации | 11.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная: 1. Блок рентгеновский с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская. 4. Монитор. 5. Стойка передвижная для монитора. 6. Коллиматор специальный медицинский. 7. Видеокамера специальная медицинская высокого разрешения. 8. Фильтр рекурсивный. 9. Набор кабелей соединительных - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Карта памяти. 2. Монитор (дополнительный). 3. Цифровая система обработки информации с жёстким диском. 4. Цифровая система обработки информации с жёстким диском и ангиографической программой. 5. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 6. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 7. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM 8. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании 9. Центратор лазерный. 10. Видео - принтер (камера) для получения твёрдых копий медицинских изображений 11. Плёнка для принтера (камеры) для получения твердых копий. 12. Устройство специальное для снимков с автоматическим управлением. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 15. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура. |
Наименование организации – заявителя | "Имидж Процессинг Системс С.А." |
Место нахождения организации-заявителя | Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
Юридический адрес организации-заявителя | Image Processing Systems S.A., 111, Route d?Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | GMI General Medical Italia s.r.l. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avellino), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avellino), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |