Установка стоматологическая A-dec 200 Dental System с принадлежностями1. Кресло стоматоло

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10157

Дата государственной регистрации

29.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая A-dec 200 Dental System с принадлежностями1. Кресло стоматологическое A-dec 200 Dental Chair (A-dec 200 Dental Chair). 2. Система подачи A-dec 200 Delivery System: - Экран для просмотра рентгеноских снимков (Bitewing Viewer). - Блок врача с исполнением на пять инструментов: бормашина (высоко-, средне- и низкоскоростная), пистолет "вода/воздух/спрей", скалер. - Сенсорная панель управления для врача. 3. Центр поддержки A-dec 200 (A-dec 200 Support Center): - Плевательница c системой смыва (Cuspidor). 4. Инструментарий ассистента (Assistant?s Instrumentation): - Трехходовый пистолет (3-Way Syringe). - Вакуумный отсос высокой производительности - «пылесос» (Second 11mm HVE). - Слюноотсос (Air vacuum System). Принадлежности: 1. Установочный комплект скалера (Scaler Installation Kit): - Полиуретановая трубка для подачи воды (TBG, RED, URE, 1/8?, ALPHA) - 1 шт. - Полиуретановая трубка для подачи воздуха (TBG BR/WHT LONG DASH URE, 1/8?) - 1 шт. - Быстрый разъем подключения проводов (CONN, WAGO, 600V, AWG 28-12, 2 POS) - 2 шт. - Малый клапан управления потоком (VALVE, NEEDLE, FINE) - 1 шт. - Электрический переключатель (SWITCH, AIR ELECTRIC, NORM OPEN) - 1 шт. - Переключатель (RELAY CIP FILL) - 1 шт. - Скалер (KIT, SCALER, HARDWARE, 200) - 1 шт. - Мешок пластиковый (BAGPLASTIC, 8x10x3 MIL, ROLL) - 1 шт. - Инструкция по установке (Installation Guide) - 1 шт. 2. Набор трубок трехходового наконечника (3-Hole Handpiece Tubing Kit): - Трубка виниловая (TBG, 1/4, 2(1/8), VNYL, GRAY3) - не более 15 шт. - Фитинг для подключения к наконечнику (SOLDER ASY, TERMINAL, BORDEN PL) - 3 шт. - Наконечник (NUT, HANDPIECE, BORDEN) - 3 шт. 3. Интраоральная видеокамера. 4. Светополимеризирующий пистолет. 5. Светильник стоматологический (A-dec 200 Light). 6. Стул врача-стоматолога (A-dec 200 Doctor?s Stool). 7. Ножной переключатель (Footswitch). 8. Бутыль для воды автономного водоснабжения (Self-contained Water Bottle). 9. Коннектор подключения воздуха (Air QD). 10. Коннектор подключения воды (Water QD). 11. Устройство удаления конденсата воздушной системы (Air Moisture Separator). 12. Блок подключения к коммуникациям (Remote Floorbox and Umbilical). 13. Инструкция по эксплуатации (Instructions for use).

Наименование организации – заявителя

ООО "МедЭкспресс Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7

Юридический адрес организации-заявителя

101000, Россия, Москва, ул. Забелина д.3, стр.8, офис 7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Эй-дек, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, OR 97132, USA

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. A-dec, Inc., 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA.2. A-dec (Hangzhou) Dental Equipment Co., Ltd., 528 ShunFeng Road, Qianjiang Economic Development Zone, Hangzhou, Zhejiang Province, 311106, P.R. China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение