Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00831 |
Дата государственной регистрации | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая IMPLANT CENTRE: 1. Базовый блок. 2. Ножная педаль с кабелем. 3. Микро-мотор I-Surge с кабелем. 4. Подставка для наконечников (2 шт.). 5. Стерильные линии для подачи растворов (10 шт.). 6. Держатели емкостей (2 шт.). 7. Сетевой провод. II. Принадлежности: 1. Piezotome Pack в составе: - наконечник Piezotome с кабелем. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 2. Newtron Pack в составе: - наконечник Newtron. - кабель к наконечнику. - ключ для насадок. - автоклавируемый бокс. 3. Набор Kit BS (Bone Surgery) в составе: -стерилизационный бокс, - насадки BS1, BS2L, BS2R, BS4, BS5, BS6. 4. Набор Kit SL (Sinus Lift) в составе: - стерилизационный бокс. - насадки SL1, SL2, SL3, SL4, SL5. 5. Набор Paro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки H1, H2L, H2R, H3, H4L, H4R. 6. Набор Retro Kit в составе: - стерилизационный бокс. - насадки S12-70D, S12-90ND, S13-LD, S13-RD. 7. Микро-мотор I-Surge. |
Наименование организации – заявителя | Представительство Acteon Germany GmbH |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 125445, г. Москва, ул. Валдайский проезд, д.16, оф.253 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 125445, г. Москва, ул. Валдайский проезд, д.16, оф.253 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сателек С.А.С." ,Франция |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Satelec S.A.S., 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Satelec S.A.S., 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 17, Avenue Gustave Eiffel - Z.I. du Phare, B.P. 30216, 33708 Merignac Cedex, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |