Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4182 |
Дата государственной регистрации | 02.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, варианты исполнения: ESTETICA E50 Life TM, ESTETICA E50 Life S, ESTETICA E70 Vision T, ESTETICA E70 Vision S, ESTETICA E70 Vision C, ESTETICA E80 Vision Т, ESTETICA E80 Vision CI. Состав:1. Элемент врача.2. Элемент ассистента.3. Кресло пациента.4. Гидроблок.5. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный KaVoLUX 540 LED.2. Пистолет врача многофункциональный.3. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, варианты исполнения: малый (5 х 5 см) / панорамный (15 х 30 см).4. Сепаратор DÜRR, производства "DÜRR DENTAL AG", Германия.5. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E50 TM/S Life.6. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E70 T/S/C Vision, E80 T/C Vision.7. Установка опорная для размещения приборов KaVo Centro 1540.8. Система мультимедийная CONEXIOcom One с принадлежностями:8.1. Камера интраоральная ERGOcam One.8.2. Монитор 19 дюймов.8.3. Консоль односоставная для монитора. 8.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 8.5. Соединительный кабель. 8.6. Кабель для монитора. 8.7. Кабель USB.9. Система мультимедийная CONEXIOcom Life с принадлежностями:9.1. Камера интраоральная ERGOcam One.9.2. Монитор 19 дюймов.9.3. Консоль двухсоставная для монитора.9.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 9.5. Соединительный кабель. 9.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа.9.7. Кабель для монитора.9.8. Кабель USB.10. Система мультимедийная CONEXIOcom HD с принадлежностями:10.1. Камера интраоральная ERGOcam One.10.2. Монитор 22 дюйма.10.3. Консоль двухсоставная для монитора.10.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 10.5. Лицензионный ключ для ножного управления.10.6. Соединительный кабель.10.7. Кабель для монитора.10.8. Кабель USB.11. Система мультимедийная CONEXIOcom HD Pro с принадлежностями:11.1. Камера интраоральная ERGOcam One.11.2. DIAGNOcam U. 11.3. Монитор 22 дюймa.11.4. Консоль двухсоставная для монитора.11.5. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 11.6. Лицензионный ключ для ножного управления.11.7. Соединительный кабель.11.8. Кабель для монитора.11.9. Кабель USB.12. Камера интраоральная ERGOcam Onе.13. Плевательница.14. Педаль управления многофункциональная.15. Лампа световой полимеризации Satelec Mini L.E.D, производства "SATELEC A Company of ACTEON Group", Франция.16. Пьезоскейлер PiezoLED, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.17. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED: - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203; - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214; - PIEZO Cem Tip № 225; - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229; - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария; - CEM Attachment - 6 шт., производства "Kaltenbach & Voigt GmbH" (адрес производства: Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany), Германия.18. Наборы насадок для пьезоскейлера PiezoLED, варианты наборов: - PIEZO Scaler Tip set (3 насадки PIEZO Scaler Tips 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, карта размеров);- PIEZO Paro Tip set (3 насадки PIEZO Paro Tips 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок); - PIEZO Endo Tip File set 6 шт. каждый ISO 015, 020, 025, 030, 035; - PIEZO Implant Tip set (насадка PIEZO Endo 222, шкала, 4 канюли); - PIEZO Implant Refill Tip set (4 канюли), производства "E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария.19. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт.20. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт.III. Место производства:1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany.3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |