Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13462 |
Дата государственной регистрации | 26.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 TM и KaVo Estetica E30 S, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light.- монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом.- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.- стойка.- системный кабель.2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4. - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом. - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL.- стойка.- системный кабель.3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, галогенная лампочка, ручки светильника).4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены / потолка, светодиод, ручки светильника).6. Сервисный бокс пациента.7. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды - не более 10 шт.).8. Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды - не более 10 шт.).9. Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды - не более 10 шт.).10. Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler/Paro/Endo/Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.11. Пьезоскалер PIEZOlux с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.12. Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок.13. Беспроводная или проводная педаль.14. Наконечник COMFORTdrive 200XD.15. Набор для подключения COMFORTbase 405 L.16. Негатоскоп 5х5.17. Негатоскоп 1440.18. Детское сидение.19. Элемент управления Memodent, Memospeed.20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED.21. Микромотор INTRA LUX KL 701.22. Трехфункциональный шприц One.23. Многофункциональный шприц.24. Устройство для набора воды в стакан для полоскания.25. Баллон для подачи воды под давлением.26. Бутылка для интенсивной стерилизации.27. Слюноотсос.28. Устройство отсоса брызг распылителя.29. Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки.30. Опора для подноса с инструментами.31. Набор «американский поднос».32. Набор «стандартный поднос».33. Набор двойной «стандартный поднос».34. Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла).35. Гидроблок установки.36. Аспирационная система Вентури.37. Бойлер для подогрева воды.38. Чехлы для кресла пациента - не более 100 шт.39. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт.40. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт.41. Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы - не более 500 шт.42. KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1л. - средство для очистки систем установки.43. Dekaseptol gel в 3 шт. в упаковке по 1л или 1 шт. в упаковке 6л. - средство для очистки систем установки.44. Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение).II. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany.2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. Приложение) |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |