Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10812 |
Дата государственной регистрации | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая KaVo Primus 1058 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая KaVo Primus 1058, варианты исполнения: KaVo Primus 1058S, KaVo Primus 1058TM, KaVo Primus 1058C.II. Принадлежности:1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light; - монитор SXGA 17 дюймов с защитным стеклом;- интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL; - стойка;- системный кабель.2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4; - монитор WSXGA 20 дюймов с защитным стеклом; - интраоральная камера ERGOcam, тип: 5а PAL / 5i PAL; - стойка;- системный кабель.3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модели KaVoLUX 1410В, KaVoLUX 1410С в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка.4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI в составе: стойка светильника, светильник, галогенная лампочка.5. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVoLUX 540 LED в составе: стойка светильника, светильник, светодиодная лампочка.6. Передвижной блок врача для С-версии (обычный или с креплением на стене).7. Кресло пациента стандартное (Standard).8. Кресло пациента специальное (CompactChair).9. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED.10. Пьезоскалер PiezoLED с комплектом насадок.11. Пьезоскалер PIEZOlux с комплектом насадок.12. Ножная педаль.13. Наконечник COMFORTdrive 200XD.14. Набор для подключения COMFORTbase 405 L.15. Негатоскоп 5х5.16. Негатоскоп 1440.17. Блок кнопок и индикации.18. Детское сидение.19. Элемент управления Memospeed.20. Микромотор INTRA LUX KL 703 LED.21. Трехфункциональный шприц (прямой или угловой).22. Многофункциональный шприц.23. Слюноотсос.24. Устройство отсоса брызг распылителя.25. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт. 26. Коврики для инструментов противоскользящие 9 шт. 27. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт.28. Стальная монтажная плита для крепления установки к полу.29. Комплект цветных пластиковых панелей для дизайнерского варианта оформления установки Design Edition, состоит из 3 цветных пластиковых элементов (цветные панели) для гидроблока, столика врача (в зависимости от версии), подставка под плевательницу.30. Ремонтный комплект для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, шайбы, мембраны, фильтры, пластиковые шланги - общее количество не более 70 шт.III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Юридический адрес организации-заявителя | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кальтенбах и Фойгт ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KaVo Dental GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |