Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13127 |
Дата государственной регистрации | 11.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая серии PUMA ELI с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка стоматологическая серии PUMA ELI, варианты исполнения:1. PUMA ELI, в составе:1.1. Гидроблок.1.2. Терминал инструментальный для врача.1.3. Панель управления для врача.1.4. Терминал инструментальный для ассистента.1.5. Панель управления для ассистента.2. PUMA ELI A, в составе:2.1. Гидроблок.2.2. Терминал инструментальный для врача.2.3. Панель управления для врача.2.4. Терминал инструментальный для ассистента.2.5. Панель управления для ассистента.3. PUMA ELI CART, в составе:3.1. Гидроблок.3.2. Терминал инструментальный для врача.3.3. Панель управления для врача.3.4. Терминал инструментальный для ассистента.3.5. Панель управления для ассистента.4. PUMA ELI CP, в составе:4.1. Гидроблок.4.2. Терминал инструментальный для врача.4.3. Панель управления для врача.4.4. Терминал инструментальный для ассистента.4.5. Панель управления для ассистента.5. PUMA ELI ORTHO, в составе:5.1. Гидроблок.5.2. Терминал инструментальный для ассистента.5.3. Панель управления для ассистента.6. PUMA ELI CART ISO, в составе:6.1. Терминал инструментальный для врача.6.2. Панель управления для врача.II. Принадлежности:1. Кресло стоматологическое.2. Стул стоматологический (не более 3 шт.).3. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).4. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).5. Скалер (не более 10 шт.).6. Микромотор (не более 10 шт.).7. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).8. Компрессор (не более 5 шт.).9. Блок управления ножной (не более 5 шт.).10. Турбина (не более 10 шт.).11. Камера интраоральная (не более 5 шт.).12. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).13. Монитор специальный (не более 3 шт.).14. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).15. Лампа операционная (не более 10 шт.).16. Колонна для лампы (не более 10 шт.).17. Канюля аспирационная.18. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).19. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.20. Стол для ассистента (не более 2 шт.).21. Держатель подноса (не более 5 шт.).22. Сепаратор (не более 10 шт.).23. Устройство выбора канюль.24. Фиксатор для апекслокатора LAEC.25. Кабель соединительный.26. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.27. Подголовник (не более 5 шт.).28. Клапан DURR дренирующий.29. Насадка для стоматологического стула.30. Фильтр воздушный H.P.A.31. Слюноотсос гидравлический.32. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.33. Модуль для рычажной остановки инструментов.34. Апекслокатор LAEC.35. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.36. Насос перистальтический.37. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.38. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).39. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).40. Блок электрохирургический.41. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.42. Подлокотник (не более 5 шт.).43. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.44. Подушечка (не более 5 шт.).45. Подголовник пневматический.46. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).47. Экран защитный VENUS.48. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.49. Реле управления мотором аспиратора.50. Устройство для промывки канюль S.H.D.51. Устройство независимой подачи воды S.S.S.52. Чаша-плевательница вращающаяся.53. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.54. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).55. Адаптер хирургический.56. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).57. Устройство подогрева струи.58. Устройство TIME FLUSHING.59. Клапан для централизованной аспирации.60. Клапан для аспиратора типа LC.III. Организация - изготовитель:- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МЕДЭКС-Консалт" |
Место нахождения организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЧЕФЛА ЭС.СИ." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |