Установка стоматологическая серии SKEMA с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13129

Дата государственной регистрации

11.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая серии SKEMA с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Установка стоматологическая серии SKEMA, варианты исполнения:1. SKEMA 5, в составе:1.1. Гидроблок.1.2. Терминал инструментальный для врача.1.3. Панель управления для врача.1.4. Терминал инструментальный для ассистента.1.5. Панель управления для ассистента.2. SKEMA 5 CP, в составе:2.1. Гидроблок.2.2. Терминал инструментальный для врача.2.3. Панель управления для врача.2.4. Терминал инструментальный для ассистента.2.5. Панель управления для ассистента.3. SKEMA 6, в составе:3.1. Гидроблок.3.2. Терминал инструментальный для врача.3.3. Панель управления для врача.3.4. Терминал инструментальный для ассистента.3.5. Панель управления для ассистента.4. SKEMA 6 CP, в составе:4.1. Гидроблок.4.2. Терминал инструментальный для врача.4.3. Панель управления для врача.4.4. Терминал инструментальный для ассистента.4.5. Панель управления для ассистента.5. SKEMA 6 CART, в составе:5.1. Гидроблок.5.2. Терминал инструментальный для врача.5.3. Панель управления для врача.5.4. Терминал инструментальный для ассистента.5.5. Панель управления для ассистента.6. SKEMA 8 RS, в составе:6.1. Гидроблок.6.2. Терминал инструментальный для врача.6.3. Панель управления для врача.6.4. Терминал инструментальный для ассистента.6.5. Панель управления для ассистента.7. SKEMA 8 CP, в составе:7.1. Гидроблок.7.2. Терминал инструментальный для врача.7.3. Панель управления для врача.7.4. Терминал инструментальный для ассистента.7.5. Панель управления для ассистента.II. Принадлежности:1. Кресло стоматологическое THESI 3.2. Кресло стоматологическое NEW SKEMA.3. Стул стоматологический (не более 3 шт.).4. Шприц-пистолет (не более 10 шт.).5. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.).6. Скалер (не более 10 шт.).7. Микромотор (не более 10 шт.).8. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.).9. Компрессор (не более 5 шт.).10. Блок управления ножной (не более 5 шт.).11. Турбина (не более 10 шт.).12. Камера интраоральная (не более 5 шт.).13. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.).14. Монитор специальный (не более 3 шт.).15. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.).16. Лампа операционная (не более 10 шт.).17. Колонна для лампы (не более 10 шт.).18. Канюля аспирационная.19. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.).20. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.21. Стол для ассистента (не более 2 шт.).22. Держатель подноса (не более 5 шт.).23. Сепаратор (не более 10 шт.).24. Устройство выбора канюль.25. Фиксатор для апекслокатора LAEC.26. Кабель соединительный.27. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана.28. Подголовник (не более 5 шт.).29. Клапан DURR дренирующий.30. Насадка для стоматологического стула.31. Фильтр воздушный H.P.A.32. Слюноотсос гидравлический.33. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной.34. Модуль для рычажной остановки инструментов.35. Апекслокатор LAEC.36. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA.37. Насос перистальтический.38. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2.39. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.).40. Датчик интегрированный (не более 10 шт.).41. Блок электрохирургический.42. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом.43. Подлокотник (не более 5 шт.).44. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.45. Подушечка (не более 5 шт.).46. Подголовник пневматический.47. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.).48. Экран защитный VENUS.49. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM.50. Реле управления мотором аспиратора.51. Устройство для промывки канюль S.H.D.52. Устройство независимой подачи воды S.S.S.53. Чаша-плевательница вращающаяся.54. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора.55. Мотор аспирационный (не более 3 шт.).56. Адаптер хирургический.57. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.).58. Устройство подогрева струи.59. Устройство TIME FLUSHING.60. Клапан для централизованной аспирации.61. Клапан для аспиратора типа LC.III. Организация - изготовитель:- CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЭКС-Консалт"

Место нахождения организации-заявителя

115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЧЕФЛА ЭС.СИ."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение