Установка стоматологическая SINIUS TS с принадлежностямиСостав1. Кресло пациента с подго

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3924

Дата государственной регистрации

07.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая SINIUS TS с принадлежностямиСостав1. Кресло пациента с подголовником двухшарнирным или моторизованным с подушкой или системы MultiMotion, с элементами для подключения.2. Модуль врача с подачей нижней (TS) с элементами для подключения; c разъемом или без разъема для USB порта.3. Модуль ассистента с элементами для подключения.4. Гидроблок с элементами для подключения.Принадлежности:1. Подлокотники с элементами крепления - не более 2 шт.2. Плита установочная, варианты исполнения: стандартная (M1-C) или "неровный пол" или демонстрационная.3. Педаль ножного управления, в исполнении: электрическая или беспроводная.4. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента. 5. Обивки и / или термообивки, с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции или моторизованного или системы MultiMotion - не более 2 шт; для кресла пациента - не более 3 шт.6. Апекслокатор с элементами для подключения.7. Помпа для подачи физиологического раствора с элементами для подключения. 8. Лампа световой полимеризации Satelec mini L.E.D. с элементами для подключения и крепления на модуле врача или на модуле ассистента. 9. Наконечники, варианты исполнения: эндодонтические (ENDO) - не более 2 шт; имплантологические (IMPLANT) - не более 2 шт.10. Набор стартовый из пустера левостороннего или правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRAYVIT L с подсветкой или SPRAYVIT M с подсветкой; варианты размещения: на модуле врача - не более 2 уп; на модуле ассистента - не более 2 уп.11. Набор стартовый в составе скейлера SIROSONIC TL, соединительного шланга и элементов для подключения - не более 2 уп. 12. Микромоторы c элементами для подключения, варианты исполнения: ВL ?не более 4 шт. или BL ISO C - не более 4 шт. или BL ISO S - не более 4 шт. или ВL ISO E ? не более 4 шт. 13. Микромоторы ВL IMPLANT c элементами для подключения - не более 4 шт.14. Переходники санационные для соединения с гидроблоком: шлангов от микромоторов ВL - не более 4 шт. или ВL ISO C - не более 4 шт. или ВL ISO S -не более 4 шт. или ВL ISO E - не более 4 шт; шлангов от скейлера ? не более 2 шт; шлангов от пустера - не более 4 шт; турбинного шланга - не более 4 шт.15. Адаптеры для микромотора базовые (Basic) - не более 4 шт. 16. Быстросъемные соединения quick coupling для турбинного наконечника ?не более 4 шт.17. Шланги: для наконечника турбинного Midwest - не более 3 шт. или для наконечника турбинного Borden - не более 3 шт.18. Накладки (коврики) силиконовые, варианты исполнения: для модуля врача ?не более 2 шт.; для модуля ассистента - не более 2 шт.19. Слюноотсос с элементами для подключения.20. Пылесосы стандартный или термостойкий, с элементами для подключения ?не более 2 шт.21. Плевательница с элементами для подключения; с управлением ручным или моторизованным; с чашей стеклянной или белой (стандартной).22. Средство для очистки и промывки шлангов DENTOSEPT P ? не более 10 шт.23. Стулья рабочие HUGO и / или CARL и / или PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: основание короткое / длинное; управление ручное (Manual) / ножное (Freehand); с опорой ножной (PLUS) / без опоры ножной, с обивкой / без обивки - не более 3 шт.24. Светильник LEDview PLUS или LEDview PLUS с элементами крепления на потолок, или LEDview S или SIROLUX E или комбинация HELIODENT Plus LEDview с технической документацией, с элементами для его монтажа, варианты крепления: на установке или на потолке (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / без стойки.25. Подносы большие и / или малые, с элементами крепления - не более 3 шт.26. Подстаканник.27. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, с элементами для подключения.28. Кабели для подключения системы SIVISION - не более 10 шт. 29. Монитор специальный «Sirona».30. Камера интраоральная, варианты исполнения: SiroCam F или SiroCam AF или SiroCam AF+, c элементами для подключения и крепления на модуле врача или на модуле ассистента.31. Чехлы защитные: для ручек светильника - не более 2 шт; для наконечников эндодонтических (ENDO) - не более 10 шт; для камеры интраоральной ?не более 500 шт. 32. Средство смазочное Syntheso PRO AA 2 - не более 2 шт.33. Адаптер для HELIODENT Plus.34. Элементы специальные для инсталляции установки стоматологической.35. Программное обеспечение PC-Software на электронном носителе.36. Программное обеспечение SIDEXIS 4 на электронном носителе.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение