Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780, с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04656

Дата государственной регистрации

01.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780: 1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником.2. Блок ассистента, вмонтированный в спинку кресла пациента:- пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-0-N для ассистента; - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником.3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне:- пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-О-N для врача;- шланг для микромотора с фиброоптикой;- микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой);- шланги турбинные с фиброоптикой - 3 шт.; - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER 4H, модели: PAR-4HX-O / PAR-4HEX-O с переходником CP4-WO;- ультразвуковой скейлер SOLFY SC-3000;- воздушный скейлер с фиброоптикой AIR SOLFY модели AS-4H-OV;- камера для осмотра полости рта Penviewer VIS-41BW;- полимеризационная лампа VL-61-CU;- эндодонтический микромотор DENTAPORT TRI AUTO ZX;- встроенный апекслокатор DENTAPORT ROOT ZX;- сенсорный экран для настройки параметров инструментов и кресла;- ручка для манипуляций с экраном.4. Педаль ножного управления.5. Гидроблок:- плевательница поворотная стеклянная;- наполнитель водой стакана пациента;- наконечник слюноотсоса;- держатель монитора с полочкой для оптического манипулятора;- TFT монитор с защитным стеклом экрана для обработки.6. Светильник стоматологический LUNA VUE SP с откидным зеркалом для пациента.7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-780.II. Принадлежности: 1. Наконечники турбинные с фиброоптикой TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK - от 1 шт. до 10 шт.2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой.3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1).4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1).5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW.6. Чехол для подголовника. 7. Запасная лампа для пистолета многофункционального.8. Насадки металлические для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт.9. Резиновые наконечники для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт.10. Силиконовая накладка для подноса врача.11. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д.12. Бумажные стаканчики - 100 шт.13. Крышки для бумажных стаканов - от 1 шт. до 100 шт.14. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray, 1 флакон - 450мл.

Наименование организации – заявителя

"Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония

Место нахождения организации-заявителя

J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Юридический адрес организации-заявителя

J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение