Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями1. Кресло для пациента 2. Модуль вра

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03555

Дата государственной регистрации

07.12.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая TENEO с принадлежностями1. Кресло для пациента 2. Модуль врача 3. Модуль ассистента 4. Гидроблок Принадлежности: 1. Педаль ножного управления, в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная. 2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный. 3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки, в составе: кожух подушки, элементы для монтажа. 4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол" / демонстрационная. 5. Отделитель амальгамы с элементами для подключения. 6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения. 7. Подлокотники левый / правый с набором крепежных элементов - не более 2 шт. 8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов. 9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа. 10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения. 11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблице RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный (с платой электронного управления модулем NSK) / системы MultiMotion.12. Стулья рабочие HUGO / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) с обивкой / без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление ручное / ножное, кольцевая опора для ног присутствует / отсутствует ? не более 3 шт. 13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL). 14. Плата электронного управление для базового гидроблока NWE. 15. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента. 16. Элементы специальные для подключения бесщёточных микромоторов BL / BL ISO / BL ISO С /BL ISO S. 17. Наборы стартовые в составе: микромоторы SL / SL ISO / ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT; соединительный шланг; элементы для его подключения ? не более 5 упаковок. 18. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный ? не более 12 шт. 19. Наконечники прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) - не более 10 шт. 20. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт. 21. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quick coupling) ? не более 12 шт. 22. Кабели для подключения модуля врача для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт. 23. Кабели (от 1 до 15 м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4шт., Grounding - не более 4 шт. 24. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе. 25. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК. 26. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции. 27. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблице RAL) с блоком клапанов / без блока клапанов, с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: CS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное.28. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml - не более 2 шт. 29. Плата электронного управление для кресла пациента DCFU. 30. Механизм перемещения кресла пациента. 31. Заглушка для кресла пациента - не более 10 шт. 32. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения. 33. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа. 34. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходником и элементами для ее монтажа. 35. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для её монтажа. 36. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: стойка с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации потолочной комбинации HELIODENT Plus LEDview. 37. Набор для крепления монитора, в исполнении: на стойке освещения / консоли SIVISION /подносе модуля врача. 38. Заглушка торца стойки освещения. 39. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная - не более 4 шт; для модуля ассистента - не более 2 шт; для гидроблока - не более 2 шт. 40. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы. 41. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации. 42. Модуль врача с подставкой для инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (CS) / с подачей нижней подкатной (VSB) версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованной и набор элементов для подключения. 43. Плата электронного управление модулем врача NAJ/NAC, с элементами для инсталляции. 44. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL), в составе: опорный кронштейн; крепежные элементы. 45. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблице RAL) с крепёжными элементами, в исполнении: для версий СТАНДАРТ / CARRIAGE USB, в комплекте с кабелями для подключения USB / моторизованная. 46. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic. 47. Электронные носители с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт. 48. Клипсы крепления рабочих стульев в сборе (цвет окраски согласно таблице RAL) ?не более 3 шт. 49. Чаша плевательницы стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, с механизмом ручного управления / моторизованным. 50. Механизм блокировки движения кресла пациента. 51. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL). 52. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: потолочная комбинация HELIODENT Plus LEDview (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview PLUS (c креплением на установке / с набором крепежных элементов на потолок, в составе: опорная стойка для потолков, крепежный адаптер для опорной стойки, кронштейн для светильника) / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный / стандартный). 53. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления. 54. Подставка для инструмента на модуле ассистента. 55. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами. 56. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения. 57. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт. 58. Санационные переходники для соединения гидроблока с шлангами микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO/ ВL ISO С / ВL ISO S, шлангами наконечников механических / турбинных / скейлеров SIROSONIC TL / пустеров SPRAYVIT / пустеров SPRAYVIT L / пустеров SPRAYVIT M - не более 16 шт. 59. Элементы для подключения системы аспирации, в составе: шланги аспирационные / аспирационные термостойкие Т - не более 6 шт., аспирационные клапаны - не более 2 шт., элементы крепления. 60. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «THERMODIS», в составе: шланг с переходником для крепления канюли, шланг аспирационный термостойкий Т, элементы для монтажа. 61. Заглушка правая / левая к креслу пациента без подлокотника - не более 2 шт. 62. Платы электронные (NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для панели управления) для модуля ассистента с элементами инсталляции.63. Блок питания специальный. 64. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции. 65. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения. 66. Шланги санационные (стерилизуемые) - не более 6 шт. 67. Сиденья для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт. 68. Видеокамера цифровая SiroCam AF+. 69. Набор стартовый, в составе: скейлер SIROSONIC TL, соединительный шланг и элементы для подключения - не более 6 упаковок. 70. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения, в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой - не более 4 шт. 71. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM, в составе: наконечник Sirotom для электрохирургических манипуляций; шланг для наконечника Sirotom; электроды - 1 упаковка. 72. Система визуализации SIVISION 3 в сборе. 73. Крепление для системы визуализации SIVISION 3, в исполнении: консоль SIVISION (цвет окраски согласно таблице RAL), элементы для монтажа. 74. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml - не более 10 шт. 75. Поднос с ручкой / без ручки (цвет окраски согласно таблице RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа - не более 3 шт. 76. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблице RAL) в составе: поворотный держатель для одного / двух лотков на модуле врача / ассистента- не более 3 шт.; поднос - не более 3 шт. 77. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблице RAL) - не более 3 шт. 78. Поднос для монитора с элементами для монтажа. 79. Техническая документация на русском / английском / немецком языках. 80. Панель управления модулем врача сенсорная EasyTouch. 81. Обивки / термообивки (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции / моторизованного / системы MultiMotion - не более 2 шт.; для стульев рабочих CARL / HUGO / PAUL - не более 3 шт.; для кресла пациента - не более 3 шт. 82. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт. 83. Элементы для подключения клапанов, в составе: заглушка - не более 10 шт.; кабель; трубка - не более 10 шт. 84. Нагреватель воды в сборе. 85. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения. 86. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения. 87. Система влажной аспирации с треугольным клапаном / без треугольного клапана с набором элементов для ее подключения. 88. Набор аксессуаров и элементов для инсталляции установки стоматологической в сборе для подачи нижней моторизованной (VSB) / верхней (СS).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение