Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09693 |
Дата государственной регистрации | 11.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая универсальная «Skema» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая универсальная «Skema», варианты исполнения: Skema 5, Skema 5 СР, Skema 6, Skema 6 СР. II. Основной состав:1. Кресло пациента Castellini NS .2. Блок инструментов врача.3. Блок инструментов ассистента.4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента.5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED.6. Многофункциональное устройство ножного управления.III. Принадлежности:1. Стул врача.2. Стул ассистента.3. Педаль многофункциональная.4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов.5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой.6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером.7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED.8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA.9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача.10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента.11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента.12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный.13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента.14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED.15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой).16. Система интраоральной визуализации Videorcam.17. Микромотор Handy Power.18. Микромотор Handy Power LED.19. Микромотор Implantor LED.20. Камера интраоральная CU2-PRO.21. Наконечники: - Goldspeed S1; - Goldspeed S1-L; - Goldspeed M5-L; - Goldspeed R20-L; - Goldspeed E-16; - Goldspeed D1.22. Апекслокатор LAEC. 23. Хирургический адаптер. 24. Электронный апекслокатор LAEC. 25. Плата управления.26. Плата кресла. 27. Плата блока врача.28. Турбины: - Silent Power Silver 2; - Silent Power Silver 2L; - Silent Power Silver 4L; - Silent Power Gold; - Silent Power Gold Miniature.29. Быстрое соединение Ceramic Freedom.30. Скалеры; - Piezosteril 6; - Piezolight 6; - Surgison 2. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЮНИДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кастеллини С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5204 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |