Установка стоматологическая, варианты исполнения Unic, UnicLine 5D с принадлежностямиI. У

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5385

Дата государственной регистрации

10.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая, варианты исполнения Unic, UnicLine 5D с принадлежностямиI. Установка стоматологическая Unic, в расширенном составе:1. Блок врача на 3-5 инструментов (mb-0021-06) с панелью управления, гидроблок с плевательницей mb-0201-06, операционный светильник, варианты исполнения: Faro EDI fa-0201-20 (галогеновый), Faro Alya LED fa-0285-02 (светодиодный), со стойкой mb-0295-06 на едином основании.2. Кресло пациента S-5xx.3. Ножная педаль mb-0004-06.4. Микромотор Bien Air MC3 LED mb-0057-06.5. Скалер с оптическим волокном LED, варианты исполнения: NSK Varios, mb-0087-06, EMS "No Pain", mb-0081-06.6. Лампа полимеризационная активация через ножную педаль, варианты исполнения: Starlight Sler-mb-0092-06, Satelec Mini LED mb-0095-06.7. Светильник операционный Faro Alya LED fa-0285-02.8. Кресло пациента, очень мягкая обшивка /стандартная поддержка шеи s-51xx.9. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух 3F варианты исполнения: mb-0065-06 (если со стороны врача), mb-0226-06 (если со стороны ассистента).10. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух на рукав ассистента 3F mb-0226-06.11. Нагреватель воды для стакана и стола для инструментов mb-0206-06.12. Сепарация автоматическая Metasys mb-0271-06.13. Клапан для плевательницы Metasys mb-0279-06.14. Система водная стерильная для монтажа на адаптер для подноса mb-0125-06.15. Стул врача.16. Стул ассистента - не более 2-х шт.17. Инструкция по эксплуатации.II. Установка стоматологическая Unic, в базовом составе:1. Блок врача на 3-5 инструментов (mb-0021-06) с панелью управления, гидроблок с плевательницей mb-0201-06, операционный светильник, варианты исполнения: Faro EDI fa-0201-20 (галогеновый), Faro Alya LED fa-0285-02 (светодиодный), со стойкой mb-0295-06 на едином основании.2. Кресло пациента S-5xx.3. Ножная педаль mb-0004-06.4. Микромотор Bien Air MC3 LED mb-0057-06.5. Спрей-пистолет UNIC вода-воздух 3F, варианты исполнения: mb-0065-06 (если со стороны врача), mb-0226-06 (если со стороны ассистента).6. Сепарация автоматическая Metasys mb-0271-06.7. Инструкция по эксплуатации.III. Принадлежности для установки стоматологической Unic:1. Cоединение быстросъемное турбинное Multiflex mb-0051-062.2. Камера на панели инструментов, варианты исполнения: Satelec Sopro 617 mb-0211-06, Satelec Sopro 717, mb-0217-06.3. Держатель для iPad4 на стоматологическом элементе.4. Монитор "17", включая адаптер для лампы и для рукава mb-0221-06 + mb-0298-06.5. Дополнительный механизм для рукава ассистента, модель UnicLine mb-0241-06.6. Система автоматическая очистки аспирационных шлангов mb-0265-06.7. Бутылка для воды mb-0157-06.8. Поднос fa-0339-04.9. Двойной поднос fa-0364-04.10. Поддержка для светильника и монитора с прокладкой mb-0298-06 + mb-0297-06.11. Поддержка для ног sb-0260-06.12. Подлокотник sb-0002-06.13. Панель управления дополнительная для кресла sb-0315-06.14. Механизм дополнительный для главных клапанов при версии RB mb-0260-06.IV. Установка стоматологическая UnicLine 5D, в расширенном составе:1. Блок врача на 4-6 инструментов (М-016, M-021, M-026) с панелью управления, гидроблок с плевательницей М-201, операционный светильник варианты исполнения: EDI К-1010, Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050 со стойкой М-296 на едином основании.2. Кресло пациента S-5xx.3. Ножная педаль Н-004-2.4. Микромотор Bien Air MC3 LED M-057-3.5. Скалер с оптоволокном LED, варианты исполнения: Suprasson Newtron M-177, NSK Varios M-187, EMS "No Pain" M-183.6. Лампа полимеризационная, варианты исполнения: Starligth Sler M-092, Satelec Mini LED, M-094, Starlight Sler для дополнительного рукава M-246, Satelec Mini LED M-248.7. Светильник операционный, варианты исполнения: Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050.8. Спрей-пистолет вода-воздух, варианты исполнения: функциональный Unic 3 M-065, для дополнительного рукава UNIC 3F M-226.9. Аппарат пескоструйный EMS: версия build inn M-097.10. Система стерильная водная M-125.11. Нагреватель воды для стакана M-205.12. Нагреватель воды для стакана и стола для инструментов M-206.13. Сепаратор Metasys M-271.14. Клапан для плевательницы UNICM-210.15. Стул врача.16. Стул ассистента не более 2-х шт.17. Инструкция по эксплуатации.V. Установка стоматологическая UnicLine 5D, в базовом составе:1. Блок врача на 4-6 инструментов (М-016, M-021, M-026) с панелью управления, гидроблок с плевательницей М-201, операционный светильник варианты исполнения: EDI К-1010, Faro Alya LED K-1070, EDI с сенсором K-1020, Faro Alya LED K-1190, Faro EDI K-1050 со стойкой М-296 на едином основании.2. Кресло пациента S-5xx.3. Ножная педаль Н-004-2.4. Микромотор Bien Air MC3 LED M-057-3.5. Спрей-пистолет вода-воздух, варианты исполнения: функциональный Unic 3 M-065, для дополнительного рукава UNIC 3F M-226.6. Сепаратор Metasys M-271.7. Инструкция по эксплуатации.VI. Принадлежности для установки стоматологической UnicLine 5D:1. Соединение турбинное Multiflex M-051.2. Камера Satelec Sopro 617 M-211.3. Монитор "17", включая адаптер для лампы и для рукава M-221 + M-298.4. Рукав для монитора с адаптером VESA (без монитора) M-298 + G-017.5. Блок для управления вкл/выкл OP-лампы с ножной педали M-120.6. Система автоматическая промывки шлангов для инструментов M-050.7. Плевательница модель COMPACT M-203.8. Система подачи чистой воды UnicLine для инструментов M-157.9. Рукав дополнительный с двумя неселективными шлангами для аспирации, варианты исполнения: M-250, M-255.10. Очиститель Автоматический шлангов для аспирации M-265.11. Поднос без адаптера F-425.12. Поднос двойной без адаптера F-426.13. Адаптер для подноса с одним рукавом G-105.14. Адаптер Стандартный для подноса G-140.15. Розетка 220 В на корпусе установки M-285.16. Поддержка для ног sb-0260-06.17. Подлокотник sb-0002-06.18. Панель управления дополнительная для кресла sb-0315-06.

Наименование организации – заявителя

ООО "Стомус"

Место нахождения организации-заявителя

194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 49

Юридический адрес организации-заявителя

194291, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, д. 49

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хека Дентал А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 5204

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Heka Dental A/S, Baldershøj 38, 2635 Ishøj, Denmark

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение