Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03307

Дата государственной регистрации

11.01.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Установка ультразвуковая Ablatherm для лечения заболеваний простаты: 1. Лечебный модуль. 2. Контрольный модуль. 3. Эндоректальный зонд. II. Принадлежности: 1. Держатель эндоректального зонда. 2. Одноразовый комплект ABLAPAK для проведения лечебной процедуры на аппарате ABLATHERM: 2.1. Комплект трубок: 2.1.1. Уловитель пузырьков и обратный клапан. 2.1.2. Индикаторы потока 2.1.3. Пинч-зажим. 2.1.4. Маркеры. 2.1.5. Портативный теплообменник. 2.1.6. Люэровские соединители. 2.1.7. Трубки. 2.1.8. Перфоратор. 2.2. Мешок с проводящей ультразвук жидкостью ABLASONIC. 2.3. Акустический гель в тюбике. 2.4. Шприц. 2.5. Стартовый комплект: 2.5.1. Отражатель 2.5.2. Баллон (латексный презерватив на излучатель). 2.5.3. Лигатура. 2.6. Упаковка. 2.7. Пластиковая вставка. 2.8.Инструкция по эксплуатации. 3. Опоры для верхней и нижней части спины. 4. Подлокотник. 5. Подножка. 6. Ремень для фиксации верхней половины тела. 7. Ремень для фиксации нижней половины тела. 8. Подушки. 9. Контейнер для очистки эндоректального зонда. 10. Контейнер для дезинфекции эндоректального зонда. 11. Футляр для транспортировки и хранения эндоректального зонда. 12. Стойка для подвески одноразового комплекта ABLAPAK. 13. Матрас. 14. Колеса. 15. Соединительные кабели для подключения зонда к лечебному модулю. 16. Соединительный кабель для соединения лечебного и контрольного модулей. 17. Кабель питания. 18. Плата I/O. 19. Насос системы охлаждения. 20. Головка насоса. 21. Температурный датчик для контроля температуры согласующей жидкости. 22. Плата интерфейса зонда. 23. Кабель для соединения зонда с платой I/O. 24. Компьютер -системный блок. 25. Видео-плата. 26. Монитор. 27. Усилитель. 28. Детектор движения пациента. 29. Контроллер шаговых двигателей. 30. Двигатель перемещения зонда по оси Х. 31. Двигатель перемещения зонда по оси У. 32. Двигатель перемещения зонда по оси Z. 33. Двигатель вращения зонда. 34. Блок охлаждения согласующей жидкости. 35. Клавиатура перемещений зонда 36. Клавиатура управления лечением во время сеанса. 37. Основная клавиатура. 38. Ваттметр. 39. Ремонтный комплект. 40. Чехол. 41. Инструкция по эксплуатации

Наименование организации – заявителя

"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция

Место нахождения организации-заявителя

EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin, France

Юридический адрес организации-заявителя

EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin, France

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭДАП - ТМС ФРАНС", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

EDAP - TMS FRANCE, 4-6 rue du Dauphin?, Parc d?Activit? la Poudrette Lamartine, 69120 Vaulx-en-velin

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

4-6 rue du Dauphiné, Parc d?Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-velin, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение