Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07422 |
Дата государственной регистрации | 19.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка ультразвуковой абляции FEP-BY02, комплектация:1. Стол пациента.2. Гентри.3. Датчик диагностический, 3МГц.4. Блок электропитания.5. Блок для охлаждения гентри.6. Панель управления.7. Системный блок управления.8. Монитор CRT.9. Устройство для печати результатов.10. Сиденье пациента.11. Блок контроля программного обеспечения.12. Программное обеспечение для функционирования системы.13. Сканер ультразвуковой.II. Принадлежности:1. Вакуумный фиксирующий матрас.2. Удлиняющая доска.3. Матрас для лечения.4. Матрас с отверстием.5. Баллонет.6. Баллон силиконовый.7. Фильтр для воды.8. Насос для заполнения блока охлаждения.9. Бак для воды.10. Вакуумный насос. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Волга-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 443115, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, Самарская область, г. Самара, 443115, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бейджинг Юаньдэ Био-Медикал Инжинеринг Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, , Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Yuande Bio-Medical Engineering Co., Ltd., Build 1, No. 24, Yong Chang North Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |