Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностямиI. Установка ультразвуково

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1382

Дата государственной регистрации

29.01.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установка ультразвуковой абляции HIFU - 2001 с принадлежностямиI. Установка ультразвуковой абляции HIFU-2001, базовый состав:1.Стол пациента с блоком ультразвукового излучателя.2.Генератор ультразвуковой. 3.Блок управления установкой, в составе: стол со встроенной клавиатурой; системный блок Acer; ЖК-дисплей Acer; манипулятор типа «мышь».4.Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 или DC (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания) или аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-8000 (в составе: блок основной; датчик конвексный 3,5-5 МГц ? 2 шт.; кабель соединительный; кабель электропитания).5.Блок вакуумный дегазации и ощелачивания воды. 6.Лампа ультрафиолетовая в специальном корпусе. 7.Приспособление для тестирования установки.8.Шланг для закачки и откачки воды.9.Кабель соединительный для ЖК-дисплея.10.Кабель электропитания для ЖК-дисплея.11.Кабель электропитания для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.12.Кабель соединительный для стола пациента с блоком ультразвукового излучателя ? 2 шт.13.Кабель соединительный для генератора ультразвукового.14.Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Матрас.2.Приспособление для тестирования установки. 3.Умягчитель воды. 4.Шланг для закачки и откачки воды.5.Лампа ультрафиолетовая ? не более 3 шт.6.Принтер HP.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедТехКонсалт"

Место нахождения организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129

Юридический адрес организации-заявителя

123181, Россия, г. Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, кв. 129

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Шеньчжэнь Хюиканг Медикал Аппаратус Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, ,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Дальнее зарубежье,

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co.,Ltd.,Room 317, Shenyao B/D, Bagua 3 rd, Road, Shenzhen, China, 518029

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение