Установки стоматологические серии C+, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. У

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13393

Дата государственной регистрации

27.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установки стоматологические серии C+, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Установки стоматологические серии C+, в исполнении: C3+; C4+; C4+ CABINET; C4+ CART; C5+; C5+ fix; C5+ TURN; C8+; C8+ fix; C8+ TURN; C8+ CART 1. Кресло для пациента. II. Принадлежности: 1. Кресло пациента с элементами для его инсталляции поворотное (TURN) / фиксированное, варианты исполнения: стандартное / SOLO. 2. Соединительный блок. 3. Механизм перемещения кресла пациента. 4. Спинка кресла широкая / узкая, с подголовником плоским / артикуляционным (шарнирным) / моторизованным / MultiMotion и элементами для подключения. 5. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблице RAL). 6. Подлокотники: левый / правый; подвижный / фиксированный; съемный / не съемный, с элементами для монтажа ? не более 2 шт. 7. Обивки (цвета окраски согласно таблице RAL) стандартная / комфортная / стандартная терморегулирующая / комфортная терморегулирующая для кресла пациента со спинкой узкой / широкой, для подголовника плоского / моторизованного / артикуляционного (шарнирного) / MultiMotion - не более 4 шт. 8. Обивки для подлокотников ? не более 2 шт. 9. Подставки для подлокотников правая / левая ? не более 2 шт. 10. Подушка специальная корректирующая. 11. Переключатель ножного управления 4-канальный. 12. Педаль ножного управления, в исполнении: С+ с кабелем электропитания / С+ беспроводная / С+ электропневматическая / пневматическая. 13. Накладки на паз основания кресла пациента ? не более 50 шт. 14. Плита установочная (цвет окраски согласно таблице RAL) с элементами для ее монтажа, в исполнении: С2+ / стандартная М1-С / адаптивная / "неровный пол" / демонстрационная / перекрытие. 15. Блок клапанов с элементами для подключения ? не более 5 шт. 16. Блок клапанов для гидроколлоидной системы / EMS Airflow, с элементами для подключения. 17. Модуль врача с набором элементов для его подключения, варианты исполнения: система перемещения параллельно креслу / подача инструментов верхняя / подача инструментов нижняя / модель CART / модель CABINET. 18. Подставка модуля врача.19. Штанги с роликами и элементами для монтажа, в исполнении: комфорт / стандарт / второго типа (тип №-2) ? не более 7 шт. 20. Кронштейн опорный на модуле врача, в исполнении: СТАНДАРТ / СТАНДАРТ 2 / CARDIFF / CABINET. 21. Переходник для крепления модуля врача на опорном кронштейне. 22. Элементы для подключения модуля врача для версий установок CART / CABINET. 23. Короб защиты кабеля (цвет окраски согласно таблице RAL). 24. Панели управления модуля врача, варианты исполнения: правая / левая / правая и левая ? не более 2 шт. 25. Защитная плёнка для сенсорной панели управления. 26. Коврик специальный силиконовый. 27. Чехлы для ручек модуля врача, съёмные ? не более 2 шт. 28. Поворотный держатель для подноса стандартного / малого / большого размера ? не более 3 шт. 29. Система подводки света с элементами для подключения. 30. Система подводки и регулировки интенсивности освещения с элементами для подключения. 31. Система для регулирования интенсивности при работе с элементами для подключения. 32. Трансформатор опционный специальный с элементами для подключения. 33. Набор кабелей (не более 20 шт.) и шлангов (не более 20 шт.) длиной 3 / 4 / 5 метров для модуля врача. 34. Модуль ассистента длинный / короткий с набором крепежных элементов. 35. Держатель для инструментов открытый / закрытый на модуле ассистента, в исполнении: стандартный / второго типа (тип №-2). 36. Шланги аспирационные с элементами их подключения, в исполнении: стандартные / термодезинфицируемые T ? не более 5 шт. 37. Набор стартовый стандартный / термодезинфицируемый, в составе: слюноотсос, соединительный шланг, элементы для подключения. 38. Наборы стартовые стандартные / термодезинфицируемые, в составе: пылесос стандартный / хирургический THERMODIS, соединительный шланг, элементы для подключения ? не более 3 шт. 39. Панель управления стандартная / TURN на модуле ассистента. 40. Наборы стартовые, в составе: пустер 3-канальный / SPRAYVIT 3-канальный / SPRAYVIT / SPRAYVIT L (стандарт / левая / правая) / SPRAYVIT M (стандарт / левая / правая), с подсветкой / без подсветки; шланг; элементы подключения к модулю врача / ассистента ? не более 3 шт. 41. Наборы стартовые, в составе: микромотор электрический SL / SL ISO / ВL / ВL ISO / ВL ISO С / ВL ISO S, с подсветкой галогеновой / LED; шланг; элементы подключения к модулю врача ? не более 5 шт. 42. Источник питания специальный для микромоторов. 43. Адаптер для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт. 44. Шланги для турбинного наконечника с элементами подключения к модулю врача, в исполнении: стандартный / термодезинфицируемый; с подсветкой / без подсветки ? не более 5 шт. 45. Быстросъемные соединения с подсветкой галогеновой / с подсветкой LED / без подсветки ? не более 5 шт. 46. Наборы стартовые, в составе: микромотор воздушный Luftmotor (AirMotor), шланг, элементы для подключения - не более 4 шт. 47. Наборы стартовые, в составе: скейлер SIROSONIC / SIROSONIC L, с подсветкой галогеновой / LED; шланг; элементы подключения к модулю врача ? не более 3 шт. 48. Источник питания для скейлера SIROSONIC / SIROSONIC L. 49. Блок питания для 2 микромоторов / для 3 микромоторов / для 2-х микромоторов и скейлера / для 3-х микромоторов и скейлера, с элементами для подключения. 50. Привод боров дополнительный третий / четвёртый, с элементами для подключения. 51. Поднос стандартный / большой / малый; с ручкой / без ручки, с элементами для монтажа, вариант размещения: на модуле врача / на модуле ассистента / на кронштейне / на поворотном держателе - не более 3 шт. 52. Лампа полимеризационная POLYLUX / Satelec mini LED с элементами для подключения на модуле врача / ассистента. 53. Подстаканник. 54. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблице RAL), с элементами для подключения, в исполнении: неподвижный / поворотный (TURN); соединенный / не соединенный с модулем врача; соединенный / не соединенный с модулем ассистента. 55. Шланг, соединяющий гидроблок с модулем ассистента, в исполнении: короткий / длинный; термодезинфицируемый / не термодезинфицируемый. 56. Плевательница стандартная / удлиненная; неподвижная / поворотная, с элементами для подключения. 57. Наполнитель стакана стандартный с элементами для подключения. 58. Заглушки для гидроблока ? не более 3 шт. 59. Система аспирации с элементами для подключения, варианты исполнения: стандартная влажной аспирации / стандартная влажной аспирации с микропереключателями / стандартная влажной аспирации с клапаном выбора места / влажной аспирации с клапаном выбора места и с клапаном плевательницы / влажной аспирации с клапаном плевательницы / воздушный насос (AirVenturi) / автоматический отделитель / отделитель амальгамы. 60. Клапан выбора места с элементами для подключения. 61. Микропереключатель с набором элементов для подключения. 62. Система дезинфекции воды с элементами для подключения. 63. Система автономной подачи воды с элементами для подключения. 64. Клапан с элементами для подключения функции промывки водопроводящих шлангов. 65. Нагреватель воды с элементами для подключения. 66. Система автоматического управления работой системы аспирации. 67. Негатоскоп для просмотра панорамных снимков, варианты размещения: на модуле врача / на стойке освещения / на подносе. 68. Кронштейн для размещения подноса / монитора / подноса и монитора / аппарата Vario DG, с элементами для подключения. 69. Крепление для диспенсера салфеток. 70. Светильник LEDview / LEDview S / SIROLUX E / SIROLUX F (SIROLUX Fantastic) / комбинация HELIODENT Plus LEDview с технической документацией, с элементами для его монтажа, варианты крепления: на установке / на потолке (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / без стойки. 71. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблице RAL) с переходниками и элементами для ее монтажа для размещения светильника / монитора / светильника и монитора. 72. Блок питания для светильника SIROLUX E / SIROLUX F (SIROLUX Fantastic) / LEDview / LEDview S. 73. Разъём по типу CAN. 74. Система визуализации SIVISION 3, варианты исполнения: стандарт / эргономичная, в составе: интраоральная камера версий SIROCAM C / SIROCAM 3 / SIROCAM AF / SIROCAM digital, варианты крепления: на модуле врача / на дополнительной подставке модуля врача / на модуле ассистента / на мониторе (версии «COMPACT»); монитор с диагональю от 3 до 25 дюймов, варианты размещения: на стойке светильника / на поворотной консоли (SIVISION) / на поддоне; элементы для инсталляции. 75. Система визуализации SIVISION 3 с функцией второго дисплея, в составе: монитор, варианты крепления: на стойке светильника / на поворотной консоли (SIVISION) / на поддоне; элементы для монтажа и подключения. 76. Монитор с диагональю от 3 до 25 дюймов. 77. Элементы крепления монитора. 78. Адаптер / поворотная консоль для крепления SIVISION 3 на стойке светильника. 79. Кабели (от 1 до 15 м.) для подключения системы SIVISION 3 ? не более 20 шт. 80. База данных SIDEXIS XG Video-Software VIDEXIS на электронном носителе. 81. Карта (электронная плата) для захвата изображений PicPort Color. 82. Система подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции. 83. Стулья рабочие HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, без обивки / с обивкой (цвет обивки согласно таблице RAL), варианты исполнения: основание каркаса удлинённое / короткое, управление положением сиденья по высоте ручное / ножное ? не более 3 шт. 84. Каркасы стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, управление положением сиденья по высоте ручное / ножное ? не более 3 шт. 85. Сиденья для стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL, варианты исполнения: без обивки / с обивкой (цвет обивки согласно таблице RAL) ? не более 3 шт. 86. Опора круговая для ног для стула рабочего в сборе ? не более 3 шт. 87. Обивки / термообивки стульев рабочих HUGO / HUGO Plus / CARL / CARL Plus / PAUL (цвет окраски согласно таблице RAL) ? не более 4 шт. 88. Блок клапанов и элементы его подключения для установок с системой дезинфекции / с автономной подачей воды / стандартных. 89. Средство DENTOSEPT P объемом 1000 ml. ? не более 10 шт. 90. Средство для протирки кресла пациента объемом от 100 до 500 ml. ? не более 2 шт. 91. Ограничитель давления. 92. Предохранитель плавкий. 93. Заглушки для установки ? не более 20 шт. 94. Элементы и приспособления, необходимые при монтаже установки стоматологической. 95. Техническая документация для установок на русском / английском / немецком языках.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение