Установки стоматологические SINIUS, SINIUS CS, с принадлежностями (см. Приложение на 5 ли

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11990

Дата государственной регистрации

28.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Установки стоматологические SINIUS, SINIUS CS, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Установки стоматологические в исполнении: SINIUS; SINIUS CS1. Кресло для пациента2. Модуль врача3. Модуль ассистента4. Гидроблок II. Принадлежности:1. Педаль ножного управления в исполнении: с кабелем электропитания / беспроводная.2. Навигатор педали ножного управления, 4-канальный.3. Набор для подключения функции активной поясничной поддержки в составе: кожух подушки, элементы для монтажа.4. Плита установочная (цвет окраски согласно таблицы RAL) варианты исполнения: стандартная M1 - C / "неровный пол"/демонстрационная.5. Отделитель амальгамы в исполнении: насос / ротор, набор элементов для подключения.6. Апекслокатор с набором элементов для его подключения.7. Подлокотник (левый/правый) с набором крепежных элементов.8. Модуль ассистента с набором крепежных элементов.9. Штанга-подставка для модуля врача с элементами для монтажа.10. Отделитель автоматический с набором элементов для его подключения.11. Спинка кресла с подголовником (цвет окраски согласно таблицы RAL), варианты исполнения подголовника: двойной артикуляции / моторизованный / системы MultiMotion.12. Стул рабочий HUGO / HUGO Plus / CARL / PAUL (цвет окраски согласно таблицы RAL) без обивки, варианты исполнения: основание удлинённое / короткое, ручное / ножное управление.13. Гидроблок базовый (цвет окраски согласно таблицы RAL).14. Подушка корректирующая на сиденье кресла пациента.15. Элементы специальные для подключения бесщёточного микромотора BL / BL ISO / BL ISO S.16. Набор стартовый в составе микромотора ВL / BL-LED / ВL ISO / BL ISO- LED / ВL IMPLANT, соединительного шланга и элементов для подключения ? не более 4 уп. 17. Шланг для турбинного наконечника с подводкой для света стандартный ? не более 12 шт. 18. Наконечник прямой / угловой / турбинный / эндодонтический (ENDO) / имплантологический (IMPLANT) ? не более 10 шт. 19. Адаптер базовый для микромотора стандартный / модифицированный по ISO ? не более 4 шт. 20. Быстросъёмное соединение для турбинного наконечника (Quickcoupling) ? не более 12 шт. 21. Кабели для подключения модуля врача: для версии СТАНДАРТ - не более 3шт, для версии CARRIAGE USB - не более 4 шт.22. Кабели (от 1 до 15м) для подключения системы SIVISION: HDMI - не более 4шт., USB - не более 4 шт., Ethernet - не более 4 шт., Audio - не более 4 шт., Electricity - не более 4шт., Grounding - не более 4 шт.23. Элементы специальные для подключения и крепления интраоральной камеры, варианты крепления: подставка на модуле врача / подставка на мониторе.24. Элементы специальные для подключения интраоральной камеры к ПК.25. Каретка рельсовая для перемещения модуля врача с элементами для инсталляции.26. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблицы RAL) варианты исполнения: без блока клапанов / с блоком клапанов.27. Механизм перемещения кресла пациента.28. Заглушка для кресла пациента ? не более 15 шт.29. Система химической очистки аспирационных шлангов с насосом, контейнером для детергента и элементами для ее подключения.30. Модуль для импульсной промывки аспирационных шлангов с элементами для монтажа 31. Стойка освещения стандартная (цвет окраски согласно таблицы RAL) с переходником и элементами для ее монтажа.32. Стойка для крепления светильника и монитора (цвет окраски согласно таблицы RAL) с элементами для её монтажа.33. Крепления светильника (цвет окраски согласно таблицы RAL): стойка с набором элементов для монтажа, кронштейн для фиксации HELIODENT Plus / LEDview.34. Набор для крепления монитора: на стойке освещения / кронштейне/ подносе модуля врача.35. Заглушка торца стойки освещения.36. Панели облицовочные (цвет окраски согласно таблицы RAL) с крепежными элементами: для модуля врача версий континентальная (СS) / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованная; модуля ассистента; стойки освещения; опорной стойки; кронштейна; гидроблока.37. Набор для подключения лампы световой полимеризации Satelec mini LED: наконечник Mini L.E.D.; плата электронного управления NOP; крепежные элементы.38. Клапан для подключения плевательницы к системе влажной аспирации.39. Модуль врача с подставкой для 5/6-ти инструментов, варианты исполнения: с подачей верхней (СS) / подачей нижней подкатной (VSB) ручной версий СТАНДАРТ - CARRIAGE USB / подачей нижней подкатной (VSB) моторизованной, с набором элементов для подключения.40. Плата электронного управление модулем врача: NAJ / NAC, с элементами для инсталляции. 41. Крепления модуля врача (цвет окраски согласно таблицы RAL): опорный кронштейн; крепежные элементы.42. Рельсовая каретка для подачи модуля врача (цвет окраски согласно таблицы RAL) с крепёжными элементами в исполнении: для версии СТАНДАРТ / версии CARRIAGE USB в комплекте с кабелями для подключения USB / версии моторизованная. 43. Устройство для дезинфекции Н202 с элементами для инсталляции.44. Блок привода для подключения боров / боров и наконечника Sirosonic.45. Электронный носитель с ПО для подключения функции: эндодонтическая / имплантологическая / массаж - не более 3 шт.46. Опора круговая для ног рабочего стула в сборе (цвет окраски согласно таблицы RAL).47. Чаша плевательницы, стеклянная / белая, с элементами для подключения, варианты исполнения: с механизмом перемещения фиксированным / поворотным, ручного управления / моторизованная. 48. Механизм блокировки движения кресла пациента. 49. Подушка специальная для подголовника (цвет окраски согласно таблицы RAL).50. Светильник с технической документацией, варианты исполнения: LEDview комбинированный (высота при монтаже - до 2,5м / 3,4м) / LEDview стандартный / LEDview S / SIROLUX F (потолочного крепления / комбинированный/ стандартный).51. Стул рабочий CARL / HUGO / HUGO PLUS / PAUL (цвет окраски согласно таблицы RAL), с обивкой (цвет согласно таблицы RAL), варианты исполнения: основание каркаса короткое / длинное, ручного/ножного управления.52. Система гидроколлоидная с набором элементов для ее инсталляции и крепления.53. Подставка для инструмента на модуле ассистента.54. Клапан для электромагнитной катушки с крепежными элементами.55. Распределитель (клапан) аспирационный с элементами для его подключения.56. Монитор диагональю 3 - 25" - не более 3 шт.57. Санационные переходники для соединения шлангов от микромоторов SL / SL ISO / ВL / ВL ISO / ВL ISO S и наконечников механических / турбинных / скейлера SIROSONIC TL / пустеров SPARYVIT - SPARYVIT L с гидроблоком - не более 16 шт. 58. Элементы для подключения системы аспирации в составе: шланга аспирационного / аспирационного термостойкого Т - не более 3 шт., аспирационного клапана, элементов крепления.59. Заглушки (правая / левая) для кресла пациента без подлокотника.60. Кресло пациента (цвет окраски согласно таблицы RAL) с элементами для его инсталляции, варианты исполнения: СS / СТАНДАРТ / CARRIAGE USB / моторизованное. 61. Плата электронная для модуля ассистента с элементами инсталляции, варианты исполнения: NHE - с возможностью / без возможности подключения пустера SPRAYVIT; NHT - для управления сенсорной панелью.62. Блок питания специальный.63. Набор для подачи физиологического раствора с элементами для инсталляции. 64. Насос для подачи физиологического раствора с элементами для его подключения. 65. Шланг санационный (стерилизуемый) - не более 6 шт.66. Сиденье для стула рабочего: CARL / HUGO / PAUL (цвет окраски согласно таблицы RAL).67. Видеокамера цифровая в исполнении: SiroCam digital / SiroCam AF digital. 68. Набор стартовый в составе скейлера SIROSONIC TL, соединительного шланга и элементов для подключения ? не более 6 уп. 69. Набор стартовый из пустера левостороннего / правостороннего и элементов для его подключения в исполнении: SPRАYVIT без подсветки / SPRAYVIT L с подсветкой / SPRAYVIT M с подсветкой ? не более 4 шт. 70. Набор элементов для подключения электрокоагулятора SIROTOM.71. Система визуализации цифровая SIVISION 3 в сборе. 72. Крепление для система визуализации цифровая SIVISION 3 в исполнении: кронштейн (цвет окраски согласно таблицы RAL), элементы для монтажа. 73. Шланг аспирационный, стандартный - не более 3 шт.74. Шланг аспирационный Т, термостойкий - не более 3 шт.75. Клапан аспирационный - не более 2 шт.76. Элементы для подключения системы аспирации хирургической «термодис» в составе: шланга с переходником для крепления канюли, шланга аспирационного термостойкого Т, элементы для монтажа. 77. Поднос с ручкой/без ручки (цвет окраски согласно таблицы RAL) с опорным кронштейном и элементами для монтажа ? не более 3 шт. 78. Поднос поворотный (цвет окраски согласно таблицы RAL) в исполнении: поворотный держатель для одного / двух подносов на модуле врача / ассистента - не более 3 шт.; поднос - не более 3 шт. 79. Держатель монитора с ручкой / без ручки с крепежными элементами (цвет окраски согласно таблицы RAL) - не более 3 шт. 80. Поднос для монитора с элементами для монтажа. 81. Техническая документация на русском / английской / немецком языках.82. Панель управления модулем врача сенсорная Easytouch.83. Обивки / термообивки (цвет окраски, согласно таблицы RAL) с элементами крепления: для подголовника двойной артикуляции - моторизованного - системы MultiMotion / для стула рабочего CARL - HUGO - HUGO PLUS - PAUL / для кресла пациента. 84. Разъём для USB порта с элементами для подключения - не более 4 шт.85. Элементы для подключения клапанов в составе: заглушка - не более 10 шт., кабель, трубка - не более 10 шт.86. Нагреватель воды в сборе. 87. Элементы для подключения централизованной системы водоснабжения. 88. Система дезинфекции воды с набором элементов для ее подключения.89. Система влажной аспирации с набором элементов для ее подключения, варианты исполнения: с треугольным клапаном / без треугольного клапана.90. Набор элементов для инсталляции установки стоматологической в исполнении: для подачи верхней (CS) / нижней подкатной (VSB) / нижней моторизованной (VSB).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение