Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04607 |
Дата государственной регистрации | 05.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры: SiteSeer, ProFlo.2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak, AngioKit. 3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS, PS. 4. Проводниковый катетер Zuma. 5. Адаптер Steering handle.6. Адаптер Piton, возможные составляющие: Y-адаптер, Tri-адаптер, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire.8. Игла.II. Заводы-изготовители:1. «Медтроник Айрлэнд», Ирландия.Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия.2. «Медтроник Васкуляр», США.Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |