Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5373 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями1. Контрапульсатор внутриаортальный баллонный Datascope Intra Aortic Balloon Pump, модель: CS3002. Катетеры баллонные внутриаортальные, модели: Linear, Sensation.Принадлежности:1. Фиксатор для катетера StatLocK.2. Баллон для гелия.3. Симулятор пациента Trainer.4. Диск безопасности Safety Disk.5. Термобумага для принтера.6. Кабели, соединительные трубки, коннекторы.7. Комплект запасных частей (мембраны, клапанные модули, платы управления).8. Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МАКЕ" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Датаскоп Корп." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Datascope Corp., 1300 MacArthur Blvd., Mahwah, New Jersey, 07430, USA.2. Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield. New Jersey, 07004, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |