Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностямиварианты исполнения: 1. У

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10436

Дата государственной регистрации

08.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Биолайн. 2. Устройства для искусственного кровообращения с покрытием Софтлайн. 3. Устройства для искусственного кровообращения без покрытия демонстрационные нестерильные. Принадлежности: 1. Трубки специальные из ПВХ разной длины и жесткости, не более 30 шт. 2. Трубки специальные из силикона разной длины и жесткости, не более 30 шт. 3. Коннекторы-переходники для подсоединения магистралей, не более 60 шт. 4. Оксигенатор с интегрированной системой центрифужной HLS Modul Advanced, не более 2 шт. 5. Оксигенатор с интегрированной системой центрифужной Quadrox-iR, не более 2 шт. 6. Оксигенатор PLS-i, не более 2 шт. 7. Оксигенатор Quadrox-iD, не более 2 шт. 8. Система для искусственного кровообращения центрифужная, не более 3 шт. 9. Зажимы для трубок, не более 20 шт. 10. Фильтры грибовидные (газовые), не более 10 шт. 11. Фильтры бактериальные, не более 4 шт. 12. Фильтры-ловушки для удаления воздуха из системы, не более 2 шт. 13. Заглушки специальные, не более 30 шт. 14. Коннекторы специальные (двухходовые и трехходовые), не более 30 шт. 15. Краники двухходовые и трехходовые, не более 30 шт. 16. Тройники специальные, не более 30 шт. 17. Переходники специальные, не более 30 шт. 18. Резервуары мягкие из полиэстера для крови, не более 4 шт. 19. Шприцы специальные одноразовые, не более 3 шт. 20. Хомуты для скрепления магистралей, не более 40 шт. 21. Иглы пластиковые, не более 10 шт. 22. Наконечники отсоса специальные, не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"MAKE Кардиопульмонари ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany. 2. MAQUET Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany. 3. MAQUET Cardiopulmonary Medical Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey. 4. MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение