Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09334 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для лечения сердечной недостаточности (см. Приложение на 1 листе)I. Устройства для лечения сердечной недостаточности, варианты исполнения:1. Электрод для кардиостимуляции SELECTSECURE 3830 различных размеров, в составе:- электрод с фиксирующей муфтой;- крючок для вены;- документация по продукту.2. Система катетерная гибкая SELECTSITE, варианты исполнения: С304-S59, C304-L69, C304-XL74, в составе: - гибкий катетер;- дилятатор катетера;- клапан;- слиттер проводникового катетера;- проволочный проводник с выпрямителем кончика;- подкожная игла;- шприц;- документация по продукту.II. Организации-изготовители:- Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland;- Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA;- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Medtronic Ireland, Parkmore Business Rark West, Galway, Ireland; - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co, MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |