Устройства для получения и дозирования крови1. Устройство стерильное одноразовое для полу

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10045

Дата государственной регистрации

01.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства для получения и дозирования крови1. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про плюс» (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus). 2. Устройство стерильное одноразовое для получения капиллярной капли крови «Акку-Чек Сэйф Т-Про Уно» (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno).3. Капилляры пластиковые, гепаринизированные, 140 мкл., 4x250 (Plastic Capillary Tubes, 4x250).4. Кардиак шприц-пипетки, (Roche CARDIAC Pipettes).5. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, стерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, sterile).6. Микросэмплер гепаринизированный (с иглой, нестерильный) (Roche MICROSAMPLER PROTECT, non-sterile).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim.2. Roche Diagnostics Graz GmbH, A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria.3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, CH-6343, Rotkreuz Switzerland.4. Facet Technologies, LLC. 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USА.5. HTL-Strefa S.A., ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland. 6. Vitrex Medical A/S, Vasekær 6, 2730 Herlev, Denmark.7. Asahi Polyslider Company, Limited, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.8. Payer International Technologies GmbH, Reiteregg 6, 8151 St. Bartholomä, Austria.9. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение