Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций1. Стенты (имплантаты для сердечно-с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2741

Дата государственной регистрации

07.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства для проведения эндоваскулярных манипуляций1. Стенты (имплантаты для сердечно-сосудистой хирургии) - периферические, коронарные, интракраниальные, самораскрывающиеся, баллонораскрываемые, немонтированные, непокрытые, с лекарственным покрытием. 2. Баллоны - окклюзирующие, для ангиопластики, микро, периферические, коронарные, интракраниальные. 3. Катетеры - инфузионные, проводниковые, для тромбоэктомии, аспирационные, микро, гидрофильные, петлевые, баллонные, движимые по потоку, движимые по проводнику, для доставки имплантантов и лекарственных средств, диагностические. 4. Спирали - доставляемые, интракраниальные, не монтированные, с лекарственным покрытием, без покрытия, с принадлежностями: кабели, проводники, доставляющие катетеры, адаптеры. 5. Система отделения спиралей. 6. Проводники - микро, периферические, кардио-, инфузионные, диагностические, детские, для доставки лекарственных средств и имплантантов. 7. Spider - система защиты от дистальной эмболии. 8. Onyx (имплантат для эмболизации сосудов) с принадлежностями: инфузионные катетеры, миро катетеры, микро проводники, миксер, инфузатор, мерный шприц, интродьюсер, коннектор, адаптеры. 9. Y- коннектор - двухпортовый, трехпортовый.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ковидиен Евразия"

Место нахождения организации-заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Юридический адрес организации-заявителя

105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ев3 Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA

ОКП/ОКПД2

94 3600

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. 2. ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 3. Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. Covidien LLC, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 5. MindFrame Inc., 12 Goodyear Suite 125, Irvine, СA 92618, USA. 6. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, СA 92618, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение