Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: анг

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3272

Дата государственной регистрации

31.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование1. Катетеры диагностические (вид 238780), варианты исполнения: - TEMPO AQUA; - TEMPO; - HIGH FLOW; - INFINITI; - NYLEX; - SUPER TORQUE; - SUPER TORQUE PLUS; - SUPER TORQUE MB; - Catheter Extension. 2. Катетеры проводниковые, варианты исполнения: - Vista Brite Tip (вид 228240); - Vista Brite Tip IG (вид 228240); - OptEase (виды: 131670, 228240); - Outback LTD (вид 131670). 3. Проводники (виды: 177900, 228300, 254580), варианты исполнения: - ATW; - ATW Marker wire; - EMERALD; - JINDO; - REFLEX; - SHINOBI; - SHINOBI PLUS; - STABILIZER MARKER WIRE; - STABILIZER PLUS; - STABILIZER EXTRA SUPPORT; - STABILIZER SUPPORT; - STABILIZER BALANCED PERFORMANCE; - STABILIZER XS; - STORQ; - SV; - WIZDOM; - CINCH QR; - ANGIOGUARD RX; - FrontRunner XP. 4. Интродьюсеры (виды: 192010, 165180), варианты исполнения: - AVANTI+; - brite tip SHEATH; - Long Sheath Set. 5. Щипцы биопсийные (вид 222850), варианты исполнения: - BIOPSY FORCEPS BIPAL; - BIOPSY FORCEPS. 6. Диляторы/Обтураторы Vessel Dilators /Obturators (вид 165160). 7. Стенты (виды: 136110, 194510, 218120, 218140, 218160), варианты исполнения: - PRECISE PRO RX; - S.M.A.R.T. Nitinol; - S.M.A.R.T. CONTROL; - PALMAZ GENESIS; - PALMAZ GENESIS on SLALOM; - PALMAZ GENESIS on OPTA PRO; - PALMAZ BLUE; - PALMAZ Peripheral. 8. Фильтры. - TrapEase (вид 102040); - OptEase (вид 102030).

Наименование организации – заявителя

ООО "Кардинал Хелс Раша"

Место нахождения организации-заявителя

107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кордис Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA. 2. Cordis Cashel, Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland.3. Cordis de Mexico S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico. 4. Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA. 5. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 6. Lake Region Medical Ltd., Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Ireland. 7. Norman Noble, Inc., Medtech Manufacturing Division, 5507 Avion Park Drive, Highland Heights, Ohio 44143, USA. 8. Freudenberg Medical MIS Inc., 2301 Centennial Boulevard Jeffersonville, IN 47130, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение