Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12065 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для транскатетерного закрытия пороков сердца Nit-Occlud с принадлежностями1.Устройство для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки Nit-Occlud lê VSD; 2.Устройство для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Nit-Occlud ASD-R; 3.Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA;4.Устройство для закрытия открытого артериального протока Nit-Occlud PDA-R; 5.Устройство для закрытия открытого овального окна Nit-Occlud PFO. Принадлежности:1.Катетер измерительный «Occlu-Marker»;2.Петля «Multi-snare». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Вани Девайс" |
Место нахождения организации-заявителя | 125055, Россия, г. Москва, ул. Новолесная, д.11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125055, Россия, г. Москва, ул. Новолесная, д.11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ПФМ Медикал АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PFM Medical AG, Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany.2. PFM Medical Mepro GmbH, Am Söterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |