Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/5142 |
Дата государственной регистрации | 16.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для ухода за полостью рта в наборах и в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2.2. Зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе 2 с пустой открытой ампулой OroFill для раствора для ирригации.3. Комплект, модель OroClean Complete, в составе: - зубная ирригационная щётка OroClean Brush - 1 шт.; - аспирационный катетер OroCath Oropharyngeal - 1 шт.4. Зубная ирригационная щётка, модель OroClean Brush.5. Зубная щётка, модель ОrоСаrе Mini.6. Комплект, в составе: - зубная ирригационно-аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Select;- полимерная игла с расширителем - 1 шт.; - пустая закрытая ампула.7. Зубная аспирационная щётка, модель ОrоСаrе Aspire.8. Зубная аспирационная атравматичная щётка (тампон), модель ОrоСаrе Sensitive. II. Принадлежности:1. Соединитель полимерный для аспирационных трубок ОrоСаrе Suction, 2 входа (с одним колпачком)/1 выход, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток.2. Орофарингеальный аспирационный катетер, модель OroCath Oropharyngeal, для всех вариантов исполнений зубных ирригационно-аспирационных, ирригационных и аспирационных щеток и комплекта OroCleanComplete.3. Ампулы, модель - OroFill закрытая, со стерильной водой 14 мл, для зубной ирригационно-аспирационной щётки ОгоСаге Select - 10 шт./упаковка. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Интерседжикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б |
Юридический адрес организации-заявителя | 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Интерседжикал Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK.2. Intersurgical UAB, Arnioniu g. 60/28-1, LT-18170 Pabrade, Lithuania.3. Suzhou Weikang Medical Apparatus Co. Ltd., № 89 Wangmi Street, Suzhou New District, 215129 Jiangsu, China. 4. INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037, Mirandola MO, Italy.5. Flexible Medical Packaging Ltd., Unit 8 Hightown, Whitecross Industrial Estate, Lancaster, LA1 4XS, UK.6. Holopack Verpackungstechnik GmbH, Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |