Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4162

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD AvantaУстройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ модели MEDRAD Stellant СТ (вид 245020) (модификации S, Sx, D):1. Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit).2. Блок управления головкой (Head Control Unit).3. Базовое управляющее устройство (Base Control Unit).4. Штатив напольный регулируемый интегральный для головки с лотком для контраста (Height Adjustable Head Pedestal With Integral IV Pole and Contrast Tray).5. Нагреватель емкости (Syringe Heater).6. Емкость c иглой (Single Syringe with Spike).7. Кабель для управляющего и отображающего устройства, согласно заказу 1,25м или 7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed - 1,25m or 7,6m).8. Кабель удлинительный для головки, согласно заказу - 7,6м; 15,2м; 22,9м; 30,5м (Head Extensions Cable, as agreed - 7,6m; 15,2m; 22,9m; 30,5m).9. Сетевой кабель (Power Cable).10. Руководство no эксплуатации на русском языке (Operation Manual in Russian).11. Руководство no эксплуатации на английском языке (English Operation Manual).Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ модели MEDRAD Avanta (вид 238740):1. Напольная конфигурация «Медрад» (Medrad Avanta Pedestal Assembly).2. Рычаг для крепления управляющего монитора (DCU Arm Assembly).3. Мониторное устройство в сборе (Final Display Assembly).4. Сборка в корпусе типа «Башня» (Tower Assembly).5. Устройство для подачи жидкости (Fluid Delivery Assembly).6. Держатель для мешка/бутыли (Bag/Bottle Holder Assembly).7. Кабель электропитания (Power Cord).8. Прессующий чехол 150мл (Pressure Jacket 150ml).9. Устройство ручного управления для Avanta (Avanta Hand-Controller).10. Чехол одноразовый для устройства ручного управления (Single Use Hand Controller Sheath).11. Чехол одноразовый для управляющего монитора (Single Use Display Control Unit Sheath).12. Руководство по эксплуатации и монтажу (Service and Installation Manual).

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кэа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение