Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2479 |
Дата государственной регистрации | 13.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в наборах и отдельных упаковкахУстройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону в наборах (вид 283150): 1. FS-OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 9 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5, 5 fr, длина 195 см; 2. FS-OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 195 см; 3. SIS-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 4. SIS-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 320 см; 5. SIS-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см; 6. OA-10 - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 7. OA-10E - катетер проталкивающий - диаметр 10 fr, длина 295 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 318 см; 8. OA-11.5 - катетер проталкивающий - диаметр 11,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 6 fr, длина 205 см; 9. OA-8.5 - катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 170 см; - катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 205 см; 10. OA-8.5E -катетер проталкивающий - диаметр 8,5 fr, длина 293 см; -катетер проводниковый - диаметр 5 fr, длина 320 см. Устройства доставки стентов и различного инструментария в билиарную зону, в отдельных упаковках (вид 328600): 1. FS-PC-5. 2. FS-PC-7. 3. GC-5. 4. GC-6. 5. HBI-1. 6. HKPC-10. 7. PC-10. 8. PC-11.5. 9. PC-3. 10. PC-4. 11. PC-5. 12. PC-5E. 13. PC-6. 14. PC-7. 15. PC-7E. 16. PC-8. 17. PC- 8.5. 18. HGC-6. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Айлэнд Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland. 2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |