Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой тер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10395

Дата государственной регистрации

24.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии:I. Крепежные устройства (замки), планки (прижимные, крепежные, индексные, для дополнительных аксессуаров), адаптеры:18059, 32110/8, 32110/9, 32110/7, 32001, 32000, 32003, 32153, 32154, 32156, 32159, 35744/6, 35747, 35747/1, 35747/4, 32114, 32063, 32002, 32155, 32152, 32151, 32157, 32160, 35154, 32126, 32066, 32165, 32043, 32158, 35745; 32141, 32142, 32143, 32144, 32046, 32047, 32048, 35674, 35675, 32047-CFL.II. Опорные пластины для укладки пациента, подстановочные блоки, клинья:32130, 32110, 32150, 32150-PED, 32140, 32111, 35703, 35704, 35706, 35707, 32700, 32130-COMBI1, 32110-COMBI1, 32150-COMBI1, 32130-COMBI2, 32110-COMBI2, 32150-COMBI2, 33100, 33101, 35751N, 35754/6N, 35754/1, 35754/2, 35754/3, 35754/4, 35754/8, 35751N-COMBI1, 35751N-COMBI2, 35754/6N-COMBI, 32113, 32809, 35781-N1/2, 32123, 32123-COMBI1, 32123-COMBI2, 32122, 32122-COMBI1, 32122-COMBI2, 32124, 32124-COMBI1, 32124-COMBI2, 32204, 32204-PED, 32301, 32301-PED, 32090, 32095, 32097, 32098.III. Термопластические фиксаторы, термопластические материалы:35763/2MA, 35763/2MA/NH, 35763/2MA/M, 35763/2MA/EM, 35763/2MA/G35, 35760/EFF2MA, 35760/EFF2MA/M, 35760/EFF2MA/EM, 35779/2MA, 35779/2MA/M, 35779/2MA/EM, 33740/NH, 35763/16MI, 35763/16MI/M, 35763/16MI/EM, 35760/EFF16MI, 35760/EFF16MI/M, 35760/EFF16MI/EM, 35779/16MI, 35779/16MI/M, 35779/16MI/EM, 33740/2MI/NH, 35764/2MA, 35764/2MA/NH, 35764/2MA/M, 35764/2MA/EM, 33737/NH, 35764/16MI, 35764/16MI/M, 35764/16MI/EM, 33700/2MA, 33700/2MA/M, 33700/2MA/EM, 33729/2MA, 33730/NH, 33730/NH/G17, 33700/16MI, 33700/16MI/M, 33700/16MI/EM, 33710/2MA, 33710/2MA/NH, 33710P/2MA, 33710B/2MA, 33710G/2MA, 33688/2MA, 33748/NH, 33749/NH, 33705/2MA, 33705P/2MA, 33705B/2MA, 33705G/2MA, 33750/NH, 35760/2MA, 35761/2MA, 35772/2MA, 35772/16MI, 35773/2MA, 35773/16MI, 35773/2MI, 33690/2MA, 33747/16MI/NH, 35774/2MA, 35774/16MI, 33770/2MA, 33770/2MI, 35791/2MA, 35791/2MI, 35791/16MI, 33691/2MA, 33755/16MI/NH, 35772/2MA/NP, 35772/16MI/NP, 35773/2MA/NP, 35773/16MI/NP, 35773/2MI/NP, 33690/2MA/NP, 35774/2MA/NP, 35774/16MI/NP, 33770/2MA/NP, 33770/2MI/NP, 35791/2MA/NP, 35791/2MI/NP, 35791/16MI/NP, 33691/2MA/NP, 35757/2MA; 33715/2MA, 33716/2MA, 33717/2MA, 35790/2MA, 33723/32MA/L, 33723/32MA/R, 33724/32MA, 33689/32МА, 35788/32MA, 35787/32MA, 35784/32MA, 35780/32MA, 35710/32MA, 35711/32MA, 35712/32MA; 60110, 60112, 60114, 60117, 60095, 60097, 60120, 60120-20, 60119, 60122, 60124, 60121, 60123, 60140, 60140-20, 60130, 60130-20, 60001, 60002; 8332Y.2/R, 8333Y.3/R, 8333Y.2/R, 8338Y.3/R, 8334Y.3/R, 8352Y.2/R, 8353Y.3/R, 8353Y.2/R, 8358Y.3/R, 8354Y.3/R, 8332P.2/R, 8333P.3/R, 8332B.2/R, 8333B.3/R, 8332G.2/R, 8333G.3/R, 8332BL.SO2/R, 8333BL.SO2/R, 8333BL.SO3/R, 8338BL.SO2+/R, 8338BL.SO3/R, 8334BL.SO3/R, 8333BL.ST3/R, 8338BL.ST2+/R, 8334BL.ST3/R, 8353BL.ST3/R, 8358BL.ST2+/R, 8354BL.ST3/R, 8333N.SO1/R, 8333N.SO3/R, 8336.SO1/R/53, 8336.SO1/R/58, 8336.SO1/R/59, 8333.SO1/R, 703011/1. IV. Фиксирующие подставки (поддержки):35755, 35765, 35753, 35753ZF, 35752, 35752ZF, 32704, 32399, 35753-80, 35765-90, 32414, 32415, 32412, 32413, 32410, 32411, 32409, 35758-MD, 35758ZF-MD, 35713-MD, 35713ZF-MD, 35714-MD, 35714ZF-MD, 32702-MD, 32423-MD, 32423ZF-MD, 32421-MD, 32421ZF-MD, 32422-MD, 32422ZF-MD, 32708-MD, 32393, 32379, 32005/2-V2, 32005/8-V2, 32005/8A-V2, 32005/4-V2, 32005/5-V2, 32005/6-V2, 32005/10-V2, 32005/11-V2, 32005/14-V2, 32005/15-V2, 32006-V2, 29000, 29001, 29002, 29003, 29004, 29005, 29006, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011, 29012, 29013, 29014, 29015, 29016, 29017, 29018, 29019, 29020, 29021, 29022, 29023, 29024, 29025, 29026, 29027, 29028, 29029, 29050, 29051, 32054;32037, 32008;29036, 32015/5, 32015/8, 32015/9, 32015/10, 32042.V. Фиксирующие формы (стандартной, индивидуальной, вакуумной формовки):32030/1, 32030/3, 32030, 18055, 18056, 18057;

Наименование организации – заявителя

ООО "ОртПласт"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, ул. Циолковского, д. 23/11, г. Королев

Юридический адрес организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, ул. Циолковского, д. 23/11, г. Королев

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Орфит Индастриз НВ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Orfit Industries NV, Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Orfit Industries NV, Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Orfit Industries NV, Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение