Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислоро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11566

Дата государственной регистрации

25.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed» (см. Приложение на 2 листах)Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии торговой марки «Eximed»:1. Маски кислородные, для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным.2. Маски для вентиляции лёгких, для взрослых и детей: для неинвазивной вентиляции (назальные и лицевые) различных размеров (малый, средний и большой), маски для СРАР.3. Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: стандартные и применяемые при МРТ, анатомические и с воздушной подушкой, с клапаном и без, с крепежным хомутом и без, размеры № 0, №1, №2, №3, №4, №5, №6.4. Маски аэрозольные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором; с небулайзером и без.5. Маски ларингеальные для взрослых, детей, младенцев и новорожденных (размеры №0, №1, №1½, №2, №2 ½, №3, №4, №5), стандартные и применяемые при МРТ.6. Маски трахеостомические, для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, с кислородной трубкой и коннектором; с регулируемым клапаном Вентури, кислородной трубкой и коннектором.7. Воздуховоды одиночные длиной 30 мм, 40 мм (размер № 000), 50 мм (размер № 00), 60 мм (размер № 0), 70 мм (размер № 1), 80 мм (размер № 2), 90 мм (размер № 3), 100 мм (размер № 4), 110 мм (размер № 5), 120 мм (размер № 6).8. Воздуховоды в наборах (длиной 40, 60, 80, 90, 100, 110 мм).9. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антибактериальные для взрослых и детей с обогревом или без, с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5шт.), коннекторы (до 7шт.), дыхательные бактериальновирусные фильтры (до 3 шт.), маска, влагосборники (до 2 шт.), увлажнитель (до 2 шт.), порты и линии мониторинга (до 2 шт.), дыхательный мешок, дыхательный клапан (до 2 шт.).10. Трубки кислородные постоянного и переменного сечения.11. Дыхательные шланги (длиной 15 см, 30 см, 45 см, 60 см, 90 см, 100 см, 120 см, 150 см, 180 см, 300 см, 400 см).12. Линии мониторинга: состава воздушной смеси (содержания углекислого газа) и давления воздушной смеси (включая датчик давления).13. Канюли назальные для взрослых, детей и младенцев.14. Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения) и резервуары небулайзеров, одиночные и в наборах (с маской аэрозольной, с коннектором или без, с фильтром или без, с кислородной трубкой).15. Увлажнители (камеры увлажнителя, пузырьковый увлажнитель, увлажнитель-распылитель).16. Фильтры (бактериальновирусные и тепловлагообменные, с дополнительным Луер-портом и без него) для пациентов, дыхательных контуров и аппаратов.17. Мешки (дыхательные и резервные, объемом 0.5 л, 1.0 л, 2.0 л, 3.0 л).18. Реанимационные системы для взрослых, детей и младенцев (дыхательный и резервный мешок, маска, клапаны (1 или 2), коннекторы и кислородная трубка).19. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых и для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны РЕЕР, клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные.20. Коннекторы (жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, с дополнительными портами и без них), мундштуки, держатели для масок (длиной 440 мм и 700 мм) и фиксаторы для шлангов и трубок.21. Влагосборники для дыхательных контуров для взрослых и детей.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эксимед"

Место нахождения организации-заявителя

690091, Россия, Приморский край, ул. Посьетская 45, офис 411

Юридический адрес организации-заявителя

690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Посьетская 45, офис 411

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭйчСинер Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Тайвань, Дальнее зарубежье, Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hsiner Co., Ltd., No. 312, Jhongshan Rd., Shengang Township, Taichung County 429, Taiwan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение