Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12634 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1. Трубки:- для взятия проб газа 3 м диам. 1 мм; 1,5 мм (поливинилхлоридные; полиэтиленовые и поливинилхлоридные совместной экструзии);- мониторинга давления 2,1 м.2. Маски:- для CPAP-терапии;- для анестезиологии (без клапана и кольца; с клапаном; с клапаном и кольцом);- поливинилхлоридные для анестезиологии;- силиконовые круглые для анестезиологии.3. Маски ларингеальные с дополнительным баллоном для раздувания и сдувания манжеты или без него (одноразовые; многоразовые).4. Системы дыхательные для CPAP терапии с маской CPAP, шлангом, клапаном PEEP, с проводом нагрева и дополнительным шлангом или без них (с маскодержателем; с шапочкой для фиксации на голове).5. Шланги дыхательные:- диам. 10; 15; 22 мм по 0,1 м; 0,15 м; 0,3 м; 0,4 м; 0,45 м; 0,6 м; 0,75 м; 0,76 м; 0,8 м; 0,9 м; 1,2 м; 1,5 м; 1,6 м; 1,8 м; 2 м; 2,1 м; 2,4 м (гофрированные; гладкоствольные; раздвижные);- 0,4 м; 0,8 м; 1,2 м; 1,4 м; 1,6 м с проводом нагрева или без него, с угловым соединителем;- диам. 10; 15; 22 мм в рулоне 50 м гофрированные с линией для разреза на расстоянии 0,15 м; 0,3 м; 0,4 м.6. Контуры дыхательные:- анестезиологические Y-образные гофрированные 1,6 м; 2 м; 2,4 м (базовые с угловым соединителем; базовые с простым угловым соединителем; базовые с угловым соединителем с портом для капнографии; с удлиненным угловым соединителем; с удлиненным простым угловым соединителем; с удлиненным угловым соединителем и мешком дыхательным; со специальным угловым соединителем и мешком дыхательным; с простым угловым соединителем или без него, с коннектором для небулайзера; поворотные с угловым соединителем; поворотныес угловым соединителем и портом для капнографии; с портами для взятия проб газа - давления и температуры; педиатрические; педиатрические с простым угловым соединителем; педиатрические с угловым соединителем с портом для капнографии; педиатрические с простым угловым соединителем с портом для капнографии);- анестезиологические Y-образные раздвижные 1,5 м; 1,6 м; 1,8 м; 2 м; 2,4 м (с удлиненным угловым соединителем, мешком дыхательным и портом для капнографии; базовые с угловым соединителем);- анестезиологические Y-образные гладкоствольные 1,5 м; 1,6 м; 2 м (базовые с угловым соединителем; педиатрические);- анестезиологические коаксиальные 1,6 м; 2 м; 2,4 м; 3,6 м; 5,6 м; 6,8 м (с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком; базовые с простым угловым соединителем с портом для капнографии, с клапаном APL и дыхательным мешком; базовые двухповоротные с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком; Basic Bain с простым угловым соединителем; EuropeanBain с простым угловым соединителем; базовые двухповоротные с угловым соединителем; базовые с угловым соединителем с портом для капнографии; European Bain с угловым соединителем с портом для капнографии; Basic Bain с простым угловым соединителем и дыхательным мешком);- типа Мэйплсона A 1,6 м; 2 м с клапаном APL и мешком дыхательным (с простым угловым соединителем; с простым угловым соединителем с портом для капнографии; двухповоротные с угловым соединителем);- модификации Мэйплсона A 1,6 м с клапаном APL и мешком дыхательным (без соединителя; с простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом для капнографии);- типа Мэйплсона C 2,1 м с клапаном APL и мешком дыхательным, с простым угловым соединителем, с фильтром или без него;- модификации Мэйплсона F 2,1 м с мешком дыхательным;- типа Эйрса T-образные 2,1 м; 3,5 м с мешком дыхательным или без него, с клапаном APL или без него (с простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом для капнографии; двухповоротные с угловым соединителем);- 1,6 м с влагосборником и дополнительным шлангом для увлажнителя (с простым угловым соединителем; педиатрический с простым угловым соединителем; с соединителем с портами давления и температуры; педиатрический с соединителем с портами давления и температуры);- 1,5 м; 1,8 м; 2,4 м; 7,1 м (с простым угловым соединителем; с соединителем с портом для капнографии; педиатрические с соединителем с портом для капнографии, маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром; с соединителем с портом для капнографии, с маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром; двухповоротные с угловым соединителем; с фильтром; с фильтром, с простым угловым соединителем; с фильтром, двухповоротные с угловым соединителем; с маской и простым угловым соединителем; с угловым соединителем с портом CO2, удлиненным дополнительным шлангом, мешком дыхательным, клапаном APL, с влагосборником или без него) с линией подачи газа или без нее;- 1,5 м с проводом нагрева (с влагосборником; с влагосборником и шлангом увлажнителя; с влагосборником, шлангом увлажнителя и камерой увлажнителя);- для наркозно-дыхательных аппаратов с одинарным или двойным проводом нагрева, шлангом увлажнителя (с двумя угловыми соединителями; с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры; педиатрический с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры; с двумя угловыми соединителями, дыхательным клапаном РЕЕР; с двумя угловыми соединителями, разъединителем потока CPAP) с камерой увлажнителя или без нее;- для транспортных наркозно-дыхательных аппаратов с соединителем датчика потока или без него.7. Влагосборники с угловым соединителем (неонатальные, педиатрические, для взрослых).8. Мешки дыхательные (резервные) 0,5 л; 1 л; 2 л; 3 л со шлангом и клапаном АРL или без них.9. Устройства для фиксации трубок и масок ларингеальных.10. Небулайзеры с линией подачи газа или без нее:- для лекарств;- для лекарств с Т-образным соединителем;- для лекарств с Т-образным соединителем, гофрированной трубкой и загубником;- для лекарств с аэрозольной маской.11. Системы спиральные для направленной доставки лекарств (без соединителей; с простым соединителем; с соединителем с портом для санации; с соединителем с портом для капнографии; с прямым соединителем; с двухповоротным соединителем с портом для капнографии и без него; с двухповоротным соединителем с портом бронхоскопии).II. Принадлежности: 1. Абсорбент (в картридже 1 кг; в канистре 5 л; в мешке 1 кг; емкостях CAN-CAN 800 г (1 л), G-CAN 800 г (1 л), Q-CAN 800 г (1 л), BUBBLE-CAN 1 кг (1,3 л), UNIVERSAL BUBBLE-CAN 930 г (1,2 кг)) - 500 шт.2. Адаптеры:- для клапана сброса давления с простым угловым соединителем и дополнительным шлангом или без них - 500 шт.;- для подачи кислорода - 500 шт.;- Bubble-Plate, Bubble-Bloc для емкостей абсорбента - 500 шт.3. Клапаны дыхательные PEEP - 500 шт.4. Соединители:- Y-образные с портом (стандартным; для изделий Draeger; CO2) или без него (параллельные; параллельные поворотные; двухповоротные; педиатрические двухповоротные) - 500 шт.;- T-образные с портом для санации или без него - 500 шт.;- с гофрированной трубкой 100 мм; 150 мм (простые; с портом для отсасывания; с портом СO2; с прямым коннектором; с портом СO2 и прямым коннектором; с портом CO2 и фильтром угловые; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.;- с гладкоствольной трубкой 100 мм; 150 мм (простые; с портом для санации; с портом СO2; с портом СO2 и прямым коннектором; с прямым коннектором; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.;- с раздвижной трубкой 150 мм (простые; с портом для санации; с портом СO2; с портом CO2 с фильтром угловой; с портом СO2 и прямым коннектором; с прямым коннектором; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации, с фильтром или без него; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.;- угловые (простые; с портом для отсасывания; с портом CO2; двухповоротные; двухповоротные с портом для санации; двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт.5. Коннекторы (прямые с манжетой или без нее; прямые с СО2-портом; поворотные коаксиальные; c колпачком; кислородные; T-образные; для клапанов) - 500 ш |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Армстронг Медикал Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |