Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполненияI. Устройство инфузионное однор

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/5016

Дата государственной регистрации

17.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства инфузионные одноразовые, в вариантах исполненияI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа, объемом 60, 150, 400 мл,в составе:1. Корпус 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор. 9. Тесьма для фиксации с прищепкой. 10. Ремешок для фиксации. II.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Fuser (Авто Фьюзер), постоянного типа с болюсом, объемом 100, 275, 550 мл,в составе:1. Корпус. 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор. 9. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации. III. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, в составе:1. Корпус. 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока.10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации. IV.Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа,в составе:1. Корпус. 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор.9. Переключатель объёмного потока.10. Тесьма для фиксации с прищепкой. 11. Ремешок для фиксации.V. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем А типа, с болюсом,в составе:1. Корпус. 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока.10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.11. Тесьма для фиксации с прищепкой. 12. Ремешок для фиксации. VI. Устройство инфузионное одноразовое стерильное Auto Selector (Авто Селектор), объемом 100, 275, 550 мл, с переключателем B типа, с болюсом,в составе:1. Корпус. 2. Порт для заполнения.3. Силиконовый резервуар.4. Соединительная насадка камеры.5. Трубка.6. Воздушный фильтр.7. Зажим.8. Люэр-коннектор. 9. Переключатель объёмного потока.10. Модуль пациент-контролируемой анальгезии.11. Тесьма для фиксации с прищепкой. 12. Ремешок для фиксации.

Наименование организации – заявителя

ООО "С.М.С."

Место нахождения организации-заявителя

111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29

Юридический адрес организации-заявителя

111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЭЙС МЕДИКАЛ КО., ЛТД."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, , ACE MEDICAL CO., LTD., 33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Корея, Дальнее зарубежье, ACE MEDICAL CO., LTD., 33, Naeyu-gil 124beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-do, Korea

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ACE MEDICAL Co., Ltd., 33, Naeyoo-Road 124, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение