Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце1. Устро

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2022

Дата государственной регистрации

29.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae).2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae).3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae).4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets).5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters).6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands).

Наименование организации – заявителя

АО представительство акционерной компании Эдвардз Лайфсайенсиз АГ

Место нахождения организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327

Юридический адрес организации-заявителя

123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA.2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение