Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые мног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1458

Дата государственной регистрации

09.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства контроля процесса паровой стерилизации химическое и биологические пористые многоразовые "УКП-Винар-П-ПМ" ТУ 9398-097-11764404-20121. Устройство контроля процесса паровой стерилизации химическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ»: Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.Одноразовый расходный комплект (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 4, 8, 12 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.Этикетка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.2. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ»:Пластины с защелкой - 2 шт., 1 компл.Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой - 6 шт.- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1 шт.- стерильный пинцет - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.3. Устройство контроля процесса паровой стерилизации биологическое пористое многоразовое «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ»:Пластины с защелкой - 2 шт. и кассета для индикаторов - 1 шт., 1 компл.Одноразовый расходный комплект - 4, 8, 12 шт.- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.Ломатель - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.Этикетка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.4. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» (пористый загрузочный модуль с химическим индикатором «Винар-5класс») - 50 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИХ-П5-ПМ» - 1 шт.5. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 50 шт.- одноразовый пористый загрузочный модуль с 5-ю биологическими индикаторами «Биотест-П1-Винар» - 1 шт.- стеклянные флаконы со стерильной индикаторной средой- 6 шт.- биологический индикатор «Биотест-П1-Винар» (свидетель) - 1шт.- стерильный пинцет - 1шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПН-ПМ» - 1 шт.6. Одноразовый расходный комплект к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 50 шт.- биологические индикаторы «Биотест-П-Винар» - 6 шт.- пористый модуль загрузки в бумажном пакете - 1 шт.Ломатель - 1 шт.Инструкция по применению - 1 шт.Потребительская упаковка «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.Этикетка расходного комплекта к «УКП-Винар-ИБ-ПА-ПМ» - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"

Место нахождения организации-заявителя

105094, Россия, а/я 26

Юридический адрес организации-заявителя

105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105094, Россия, а/я 26

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII

ОКП/ОКПД2

93 9854

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение