Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4011 |
Дата государственной регистрации | 25.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства электрохирургические1. Устройство биполярное Aquamantys EVS для каутеризации эпидуральных вен. 2. Устройство биполярное Aquamantys MBS, гибкое с источником света. 3. Устройство биполярное Aquamantys Mini EVS 3.4 для каутеризации эпидуральных вен. 4. Устройство биполярное Aquamantys SBS 5.0 с изолирующим наконечником. 5. Устройство монополярное Endo SH2.0 с окончанием в виде крючка. 6. Устройство монополярное Endo FB3.0 с окончанием в виде шара. 7. Устройство диссекционное монополярное DS3.5-C. 8. Устройство диссекционное монополярное DS3.0. 9. Устройство биполярное Aquamantys 9.5 XL. 10. Устройство биполярное Aquamantys 2.3. 11. Устройство биполярное Aquamantys 6.0. 12. Устройство биполярное Aquamantys Endo DBS 8.7 для рассекания. Место производства: 1.Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA. 2. Phase 2 Medical Manufacturing, Inc., 88 Airport Drive, Rochester, NH 03867-0550, USA. 3. Design Standards Corp., 957 Claremont Road, Charlestown, NH 03603, USA. 4. Professional Contract Sterilization Inc., 40 Myles Standish Blvd, Taunton, Massachusetts 02780-1026, USA. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см. приложение |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |