Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3594

Дата государственной регистрации

01.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностямиI. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах:1. Набор универсальный, в составе:1.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;1.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 1.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;1.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;1.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;1.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;1.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;1.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;1.9. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;1.10. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;1.11. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;1.12. Зажим штатива MIRA-i CS;1.13. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе:2.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;2.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;2.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;2.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;2.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;2.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;2.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 2.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое;2.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;2.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;2.11. Зажим штатива MIRA-i CS;2.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.3. Набор для операций тучных пациентов, в составе:3.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;3.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;3.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;3.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;3.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;3.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;3.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;3.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;3.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;3.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;3.11. Зажим штатива MIRA-i CS;3.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.4. Набор базовый, в составе:4.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны;4.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро;4.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро;4.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое;4.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое;4.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее;4.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее;4.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое;4.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS;4.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.;4.11. Лоток для стерилизации MIRA-i CS.II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами:1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее).3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее).4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое).III. Принадлежности:1. Инструмент для регулировки MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).2. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) .3. Зажим штатива MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).4. Лоток для стерилизации MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

ОКП/ОКПД2

94 3410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение