Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12179

Дата государственной регистрации

12.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Устройство для переливания крови, в составе: - Чехол иглы 38±1 мм. - Игла для прокалывания крышки емкости длина не менее 28 мм. - Капельница длина не менее 80 мм. - Фильтр крови длина не менее 40 мм, размер поры 200 микрон. - Соединительная трубка длина не менее 1500 мм, внутренний диаметр не менее 2,7 мм, внешний диаметр не менее 3,7 мм. - Участок инъекции длина не менее 45 мм. - Коннектор типа Луер длина не менее 25 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Игла 18G, 21G, 31,75- 38,5 мм (1,25-1,5??). - Протектор. - Основание. - Воздушный фильтр. (опционально) 2. Устройство для переливания инфузионных растворов, в составе: - Чехол иглы 39±1мм. - Игла для забора жидкости длина не менее 28 мм. - Держатель воздушного фильтра. - Воздушный фильтр. (опиционально). - Капельница 50±1 мм. - Фильтр жидкости. - Соединительная трубка 1350±20 мм. - Место инъекции 50±2 мм. - Регулятор скорости инфузии с зажимом. - Коннектор типа Луер не менее 25 мм. - Игла 21G, 31,75-38,5 мм(1,25-1,5??). (опиционально) - Протектор. - Основание. - Светозащищенная соединительная трубка. (опционально)3. Принадлежности:- катетер переферический с инъекционным портом и крылышками.- кран трехходовой.

Наименование организации – заявителя

ООО Научно-исследовательский центр "Магистр"

Место нахождения организации-заявителя

220004, Беларусь, , г. Минск, ул. Короля, 2-512

Юридический адрес организации-заявителя

220004, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Короля, 2-512

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ангипласт Прайвит Лимитед"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, , Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Angiplast Private Limited, Plot No. 4803, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382 455, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение