Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлеж

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10843

Дата государственной регистрации

11.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностямиПриложение: I. Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx, в составе: 1. Устройство AlicePDx. 2. Держатель устройства. 3. Шнур. II. Принадлежности: 1. Переносные футляры (не более 3 шт.). 2. Накладки переносного футляра (не более 3 шт.). 3. Титрационные комплекты, состоящие из Т-образного коннектора и пластиковой трубки (не более 3 шт.). 4. Кабели устройства (не более 5 шт.). 5. SD-карта с информацией о параметрах диагностики. 6. Нагрудное крепление (не более 3 шт.). 7. Нашейное крепление (не более 3 шт.). 8. Грудные ремни для регистрации усилий (не более 3 шт.). 9. Брюшные ремни регистрации усилий (не более 3 шт.). 10. Провода от датчиков к ремням регистрации усилий (не более 6 шт.). 11. Датчики усилий (не более 6 уп.). 12. Канюли носовые, оро-назальные (не более 3 уп.). 13. Трубки для канюль (не более 3 уп.). 14. Ловушки для воды (не более 3 уп.). 15. Термисторные датчики (не более 3 уп.). 16. Кабели-удлинители датчика SpO2 (не более 3 уп.). 17. Специальное совместимое с диагностической системой устройство считывания SD-карт с удлинительным кабелем. 18. Датчики SpO2 (не более 3 уп.). 19. Крепления для датчиков SpO2 (не более 3 уп.). 20. Батареи (не более 4 штук). 21. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 10 шт.). 22. Блок ЭКГ. 23. Блок ЭхГ. 24. ЭКГ-электроды (не более 10 шт.). 25. Неврологические электроды (не более 3 уп.).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Респироникс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение