Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08331 |
Дата государственной регистрации | 18.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер» (см. Приложение на 1 листе)Состав изделия:1. Нагревательный элемент, кабель 4 м и сетевой адаптер.2. Держатель бустера.3. Руководство по эксплуатации: Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер». Принадлежности:1. HME Бустер набор А0: Т-образный коннектор.2. HME Бустер набор А1: Т-образный коннектор с НМЕ-фильтром Гигровент С.3. HME Бустер набор А2: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см.4. HME Бустер набор А3: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент, катетер 10 см, угловой коннектор.5. HME Бустер набор А4: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор.6. HME Бустер набор А5: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор, набор для инфузии. 7. HME Бустер набор Б0 (базовый): НМЕ-фильтр Медисайз Гигровент Голд. 8. HME Бустер набор Б1(стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см.9. HME Бустер набор Б2 (стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см с набором для инфузии.10. HME Бустер набор Б3 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор.11. HME Бустер набор Б4 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор с набором для инфузии.12. HME Бустер набор Б5 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F.13. HME Бустер набор Б6 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F с набором для инфузии. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Аксима" |
Место нахождения организации-заявителя | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медисайз БВ", Нидерланды, Medisize BV |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, , Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |