Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/553 |
Дата государственной регистрации | 09.04.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках:1. Инъектор INJEX. 2. Инъектор INJEX30.3. Инъектор SHIREEN.II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах:2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе:2.1.1. Инъектор INJEX30 ? 1 шт.2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт. 2.1.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт. 2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) ? 1 шт. 2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе:2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт. 2.2.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт.2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт.2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) ? 1 шт. 2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case)III. Принадлежности: 1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX).2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm).3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm).4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter).5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter).6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter).7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter).8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).9. Контейнер зарядный (Reset Box).10. Футляр для хранения (INJEX Case).11. Контейнер для хранения (INJEX Box).12. Транспортер (Transporter).13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN).14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter).15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm).16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm).17. Транспортер (SHIREEN Transporter).18.Картридж (SHIREEN Gartridge).19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter).20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter).21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).22. Футляр для хранения (SHIREEN Case).23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box).24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel). |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЧИ ЛиН" |
Место нахождения организации-заявителя | 625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 625037, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Клары Цеткин д 61, корпус 3/4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Инжекс Фарма ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |