Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями1. Нефростомический катетер J-тип

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05191

Дата государственной регистрации

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek.2. Нефростомический катетер баллонный из силикона.3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.).4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста.5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой.6. Коннектор.7. Фиксирующий диск.8. Переходник (соединитель) из ПВХ.9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник).10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).

Наименование организации – заявителя

ООО "Колопласт"

Место нахождения организации-заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Колопласт А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 3760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidière, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary. 4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France5. Coloplast Hungary

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение