Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей с принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06055

Дата государственной регистрации

26.01.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I.Устройство для длительной пассивной разработки суставов конечностей, варианты исполнения: 1.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава A2E (E2), A2E-100U. 2.Устройство для длительной пассивной разработки голеностопного сустава A3, A3-100U. 3.Устройство для длительной пассивной разработки локтевого сустава E3, E3-100U. 4.Устройство для длительной пассивной разработки суставов нижней конечности L4D, L4KD, L4D-100U, L4KD-100U. 5.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава (пронационно-супинационное) PS1, PS1-100U. 6.Устройство для длительной пассивной разработки плечевого сустава S3D, S3S, S3H S3D-200U, S3S-200U, S3D-100U, S3S-100U, S3H-100U. 7.Устройство для длительной пассивной разработки I плюсне-фалангового сустава T1, T1-100. 8.Устройство для длительной пассивной разработки лучезапястного сустава W2, W2-100U. 9.Устройство для длительной пассивной разработки коленного сустава 480E, 480EP, 00480E. 10.Устройство для непрерывной пассивной разработки коленного сустава 520, 00520. 11.Устройство для длительной пассивной разработки суставов кисти 6000, 6000X. II.Принадлежности: 1.Комплект сменных подкладок A2E-101SY. 2.Аккумулятор EABBB. 3.Блок питания GE-102/3. 4.Сменный комплект подкладок для голени A3-101. 5.Сменный ботинок женский, комплект, размер M, A3-103W. 6.Сменный ботинок мужской, комплект, размер M, A3-103M. 7.Комплект сменных подкладок E3-101. 8.Переносная стойка GE-106E3. 9.Комплект сменных подкладок L4D-101. 10.Комплект сменных подкладок L4KD-101. 11.Крепеж для кровати L4D-120. 12.Ремень для кровати L4D-130. 13.Ремень для удержания бедра L4D-140. 14.Тележка для транспортировки L4D-150. 15.Стабилизатор крепления для матраса L4D-180. 16.Электронный брелок для хранения индивидуальных настроек (упаковка 10 шт.) L4D-107-10. 17.Комплект сменных подкладок PS1-101. 18.Комплект сменных подкладок S3-101DS. 19.Комплект сменных подкладок S3-101H. 20.Комплект адаптеров для переносного стула S3-106. 21.Переносной стул GE-103. 22.Сменный ортопедический ботинок, размер S, T1-101A. 23.Сменный ортопедический ботинок, размер L, T1-101C. 24.Фиксатор головки плюсневой кости, размер S, T1-102A. 25.Фиксатор головки плюсневой кости, размер L, T1-102C. 26.Комплект сменных подкладок W2-101. 27.Комплект сменных подкладок 400PK. 28.Комплект модулей детский 12601. 29.Бедренный модуль детский 12603. 30.Модуль стопы детский 12604. 31.Комплект сменных подкладок 500PK. 32.Комплект рукояток рамы 11261. 33.Двусторонний кабель (упаковка 10 шт.) 13398-10. 34.Кистевая шина детская 6301. 35.Кистевая шина для взрослого 6302. 36.Пальцевые зажимы 6305. 37.Пальцевые приводы, размер S, 6508. 38.Пальцевые приводы, размер M, 6507. 39.Пальцевые приводы, размер L, 6506. 40.Фиксирующие ленты для пальцев FBA-006. 41.Клейкая лента 6304. 42.Пястно-фаланговый блок 6417. 43.Перчатка для левой кисти, размер S, 6511 (L). 44.Перчатка для правой кисти, размер S, 6512 (R). 45.Перчатка для левой кисти, размер M, 6513 (L). 46.Перчатка для правой кисти, размер M, 6514 (R). 47.Перчатка для левой кисти, размер L, 6515 (L). 48.Перчатка для правой кисти, р-р L, 6516 (R). III.Завод-изготовитель: 1."Орторехаб" (производственное подразделение компании "Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд", осуществляющей коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб"), Канада, Orthorehab, 901 Dillinham Road, Pickering, Ontario, L1W2Y5, Canada.

Наименование организации – заявителя

"Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада

Место нахождения организации-заявителя

Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Canada

Юридический адрес организации-заявителя

Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Canada

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Отто Бокк ХелсКэр Канада Лтд.", осуществляющая коммерческую деятельность в качестве "Орторехаб", Канада

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Ca

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Otto Bock HealthCare Canada Ltd., DBA Orthorehab, 2897 Brighton Road, Oakville, Ontario, L6H 6C9, Ca

ОКП/ОКПД2

94 4440

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение