Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11461 |
Дата государственной регистрации | 11.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для интраокулярной коррекции зренияВарианты исполнения:1. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60R в инжекторе для имплантации.2. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PC-60AD в инжекторе для имплантации.3. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.4. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.5. Устройство HOYA PS AF-1 (UV): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.6. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60R в инжекторе для имплантации.7. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60AD в инжекторе для имплантации.8. Устройство HOYA PS AF-1 (UY): Линза PY-60MV в инжекторе для имплантации.9. Устройство HOYA iSert: Линза 250 в инжекторе для имплантации.10. Устройство HOYA iSert: Линза 251 в инжекторе для имплантации.11. Устройство HOYA iSert: Линза 252 в инжекторе для имплантации.12. Устройство HOYA iSert: Линза 253 в инжекторе для имплантации.13. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351ТЗ в инжекторе для имплантации.14. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т4 в инжекторе для имплантации.15. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 351Т5 в инжекторе для имплантаций.16. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353ТЗ в инжекторе для имплантации.17. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т4 в инжекторе для имплантации.18. Устройство HOYA iSert Toric: Линза 353Т5 в инжекторе для имплантации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Серджикс" |
Место нахождения организации-заявителя | 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117152, Россия, г. Москва, Загородное ш., д. 7, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ХОЯ Серджикал Оптикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupéry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, HOYA Surgical Optics GmbH, De-Saint-Exupéry-Str. 8, 60549 Frankfurt am Main, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD., 455A, Jalah Ahmad Ibrahim, 639939 Singapore.2. HOYA CORPORATION, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525, Japan. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |