Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной сис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07766

Дата государственной регистрации

10.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II (см. Приложение на 1 листе)Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II, варианты исполнения:1. Сетчатый мешок для инфузионной системы с руководством пользователя.2. Проводник для катетера различных типоразмеров, состав: проводник, обтуратор, наконечник, инструкция.3. Интратекальный катетер с бесшовным проводником, состав: 3.1. Спинальный сегмент катетера.3.2. Насосный сегмент помпы с бесшовным проводником.3.3. Штекер коннектора - 2 шт.3.4. Иглы интродьюсера - 2 шт.3.5. Прозрачные разгрузочные муфты спинального сегмента - 2 шт.3.6. Непрозрачные страховочные муфты сегмента насоса - 2 шт.3.7. V-лопастные фиксаторы - 2 шт.3.8. Линейка.3.9. Руководство пользователя на бумажном носителе.4. Цельный интратекальный катетер INDURA 1P с бесшовным проводником, состав: 4.1. Катетер со вставленым проволочным проводником.4.2. Бесшовный проводник помпы с прикрепленным катетером и штекер коннектора.4.3. Прозрачные разгрузочные муфты - 2 шт.4.4. Игла интродьюсера - 1 шт.4.5. Фиксатор - 4 шт.4.6. Линейка.4.7. Руководство пользователя на бумажном носителе.5. Пульт пациента (личный менеджер терапии), состав: 5.1. Пульт пациента - 1 шт.5.2. Футляр для транспортировки - 1 шт.5.3. Батарея типа ААА - 2 шт.5.4. Руководство пользователя на бумажном носителе.II. Заводы изготовители:1. "Медтроник Нейромодулейшн", США, Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA.2. "Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.", США,Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медтроник Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение