Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операци

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4191

Дата государственной регистрации

03.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностямиварианты исполнения:I. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями:1. Комплект сменных частей:1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.1.4. Распылитель прямой - 1 шт.1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.2. Комплект монтажных частей:2.1. Трубопровод - 1 шт.2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.3. Комплект инструмента:3.1. Воронка - 1 шт.3.2. Уровнемер - 1 шт.3.3. Фильтр грубой очистки - 1 шт.Эксплуатационная документация:1. Паспорт - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями:1. Комплект сменных частей:1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.1.4. Распылитель прямой - 1 шт.1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.2. Комплект монтажных частей:2.1. Трубопровод - 1 шт.2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.2.4. Педаль ножная - 1 шт.3. Комплект инструмента:3.1. Воронка - 1 шт.3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт.Эксплуатационная документация:1. Паспорт - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями:1. Комплект сменных частей:1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт.1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт.1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт.1.4. Распылитель прямой - 1 шт.1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт.1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт.1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт.2. Комплект монтажных частей:2.1. Трубопровод - 1 шт.2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт.2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт.2.4. Педаль ножная - 1 шт.3. Комплект инструмента:3.1. Воронка - 1 шт.3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт.Эксплуатационная документация:1. Паспорт - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО ПКФ "Кварц"

Место нахождения организации-заявителя

660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48

Юридический адрес организации-заявителя

660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО ПКФ "Кварц"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

660004, г. Красноярск, ул. Фестивальная, д. 2, пом. 145-150

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение