Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Ass

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4978

Дата государственной регистрации

11.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist)1. Мембрана оксигенационная NovaLung (NovaLung Membrane Lung).2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae).3. Интродюсеры NovaLung.4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями:- датчик потока крови;- кабель сетевой.5. Контейнер специальный для транспортировки.6. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ШАГ"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КСЕНИОС АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение