Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02121 |
Дата государственной регистрации | 19.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна "Солисейв Септал Окклюдер" (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Контроллер позиционирования "Дефекта межпредсердной перегородки" (Solysafe Position Controls). 2. Контроллер позиционирования "Открытого овального окна" (Solysafe Position Controls PFO). 3. Разрывной интродьюсер (Solysafe Peel Away). 4. Проводниковый катетер (Solysafe Guiding Catheter). 5. Прямой проводник (Solysafe Straight Guidewire). 6. Изогнутый проводник (Solysafe Curly Guidewire). |
Наименование организации – заявителя | ""Свисимплант АГ" " |
Место нахождения организации-заявителя | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Свисимплант АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |