Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ус

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10554

Дата государственной регистрации

14.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Устройство для нейростимуляции SENZA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Устройство для нейростимуляции SENZA:1. Имплантируемый генератор импульсов SENZA (SENZA IPG Kit) в наборе: - отвертка. - проводник с тупым кончиком и троакаром.- руководство по эксплуатации на флеш-карте. II. Принадлежности:1. Герметизирующий модуль для имплантируемого генератора импульсов SENZA (Port plug kit) в наборе: - герметизирующий модуль - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте.2. Зарядное устройство для генератора импульсов SENZA (SENZA Charger kit) в наборе: - блок питания. - ремешок для зарядного устройства.- сумка для зарядного устройства.- карман-держатель. - адаптер EU. - адаптер UK. - адаптер US. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 3. Шаблон для имплантируемого генератора импульсов (IPG Template kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 4. Пульт пациента (Patient remote kit) в наборе: - батарейки - 2 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 5. Тестовый стимулятор SENZA (SENZA Trial stimulator kit) в наборе:- батарейки литиевые - 4 шт.- чехол с ремешком. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 6. Устройство для программирования имплантируемого генератора импульсов SENZA (Programmer Kit) в наборе: - программное обеспечение.- описание.- руководство по эксплуатации на флеш-карте. 7. Считывающее устройство для программирования (Programmer Wand Kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 8. Тестовый набор пациента SENZA (SENZA Patient trial kit) в наборе: - ремешок для тестового стимулятора. - батареи - 4 шт. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 9. Устройство для проведения тестовой стимуляции (OR Cable kit) в наборе: - удлинитель. - коннектор. - кабель OR. - руководство по эксплуатации на флеш-карте. 10. Тестовый адаптер (Mx Trial Adaptor Cable Kit) в наборе: - руководство по эксплуатации на флеш-карте.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эмерго Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д4

Юридический адрес организации-заявителя

125047, Россия, г. Москва, 4-й Лесной пер., д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Невро Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nevro Corporation, 4040 Campbell Avenue, Suite 210, Menlo Park, California, 94025, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение