Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11748 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)I.Устройство для пульсирующей промывки, варианты исполнения рукоятки:1.рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно.2.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.3.рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.4.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно.5.рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.6.рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно.7.рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно.8.рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.9.рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.10.рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно.11.рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.12.рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно. 13.рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.14.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.15.рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.16.рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.II.Принадлежности:1.наконечник для туннелизации раны с функцией аспирации (12 шт/уп), стерильно.2.наконечник для туннелизации раны (12 шт/уп), стерильно.3.наконечник щетка для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации.4.наконечник для промывки канала бедренной кости, удлиненный (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации.5.наконечник для канала бедренной кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.6.наконечник для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации.7.наконечник для очистки кости (12 шт/уп), стерильно.8.наконечник для очистки кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.9.наконечник для мягких тканей (12 шт/уп), стерильно.10.наконечник высокопотокный (12 шт/уп), стерильно.11.наконечник высокопотокный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.12.наконечник короткий (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации13.наконечник для ревизии (12 шт/уп), стерильно.14.наконечник веерный (12 шт/уп), стерильно.15.наконечник веерный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.16.наконечник экран конический, мягкий, защитный, средний (12 шт/уп), стерильно.17.наконечник для мягких тканей, с заменяемой аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно.18.наконечник веерный, со сменной аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно.19.Аккумулятор перезаряжаемый.20.Устройство зарядное.III.Организация-изготовитель: - Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA. |
Наименование организации – заявителя | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
Место нахождения организации-заявителя | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Страйкер Инструментс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |